더존오팔레센스에프15%(메론향)
에스티인터내셔널주식회사
- 제조·수입업체
- 에스티인터내셔널주식회사
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M040230]불화나트륨|[M101731]카바마이드퍼옥시드
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200511435
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확인 방법 읽기
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
치아의 미백
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
1) 구강상태가 건강한지를 확인한다.
2) 구강내를 깨끗이 양치질하여 깨끗한 상태를 유지한다.
3) 환자의 치아를 본떠서 모형을 만든다.
4) 모형에 표백하고자 하는 치아 앞부분에 재료가 들어갈 공간을 만들기 위해 블록 아웃레진을 0.5mm두께로 발라준다.
5) 모형을 광중합기에 넣어 30초간 경화시킨다.
6) 경화된 모형으로 옴니백을 사용하여 치아에 장착할 프라스틱 트레이를 만든다.
7) 치아에 맞게 트레이를 가위로 잇몸 윗부분 0.5mm부터 잘라낸다.
8) 트레이에 더존 오팔레센스 겔을 1/2정도 채운다.
9) 환자 치아에 장착하고 잇몸밖으로 나온 일부 겔을 칫솔로 닦아내고 양치질을 한다.
10) 매일 1회 약 4시간 정도 장착, 약 10일간 한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 5개
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사용상주의사항
(1) 다음 환자에 사용하지 말 것.
① 퍼옥사이드에 과민증이 있는 환자
② 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자
③ 임부, 수유부
④ 18세 미만의 소아
(2) 부작용
: 잇몸, 치아 및 위장관 자극(심한 경우 염증을 유발할 가능성이 있음)
(3) 일반적 주의
① 치과의사의 지시에 따라 사용해야 한다.
② 먹지 말 것. 실수로 삼켰을 때는 즉시 토해 내야 한다.
③ 가능하면 잇몸에 직접 닿지 않게 하고, 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내야 한다.
④ 치료중 잇몸, 치아 또는 위장관에 자극이 있으면 즉시 치료를 중지하고, 구강내를 물로 여러차례 씻어낸 후 불소겔로 처치한다. 이 경우 본 제품의 계속 사용여부를 반드시 치과의사와 상의한다.
⑤ 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 접촉했을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의한다.
⑥ 치료중 담배, 커피 및 쥬스를 금하는 것이 바람직하다.
(4) 보관상의 주의
① 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
② 사용중 남은 재료는 반드시 냉장고에 보관한다.
(5) 기타
① 실험동물(햄스터)을 이용한 구강점막자극시험 결과, 구강점막에 자극성이 관찰되었다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 냉장보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1그램 중 | 불화나트륨 | 2.5 | 밀리그램 | USP |
| 1그램 중 | 카바마이드퍼옥시드 | 150 | 밀리그램 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1그램 중|성분명 : 불화나트륨|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 1그램 중|성분명 : 카바마이드퍼옥시드|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20241227
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:03:09 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20241227 | 2026-11-03 03:03:09 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 12:33:09 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 더존오팔레센스에프15%(메론향) 업체: 에스티인터내셔널주식회사 품목기준코드: 200511435 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 불화나트륨: 2.5 밀리그램 / 원문 기준: 1그램 중 카바마이드퍼옥시드: 150 밀리그램 / 원문 기준: 1그램 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:03:09.572Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:03:09.572Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200511435 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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