1.셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)2.셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)
비오신코리아(주)
- 제조·수입업체
- 비오신코리아(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M210377]아셀렌산나트륨오수화물|[M210377]아셀렌산나트륨오수화물
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200511943
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
셀레늄으로서 1일 100µg(2mL)을 복용하며, 1일 셀레늄으로 200µg(4mL)까지 증량할 수 있다.
경구용 액제를 입안에서 30초 ~ 1분정도 머금고 있다가 천천히 삼킨다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 6개
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사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 셀레늄 독성환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
비타민C와 같은 환원제가 이 약을 침전시킬 수 있으므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 하며, 만일 비타민C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 함.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심장·순환기계 기능이상 환자
2) 신장애 환자
3) 저단백혈증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있음.)
5) 수유부(셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견됨.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우
3) 알레르기가 나타날 경우
4) 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있음.
과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시하고, 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 함. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안됨.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법용량을 지킬 것.
2) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 상온(15~25℃)
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 미제공 | 아셀렌산나트륨오수화물 | 0.332 | 밀리그램 | EP 셀레늄으로서 100마이크로그램 |
| 미제공 | 아셀렌산나트륨오수화물 | 1.66 | 밀리그램 | EP 셀레늄으로서 500마이크로그램 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : |성분명 : 아셀렌산나트륨오수화물|분량 : 0.332|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 셀레늄으로서 100마이크로그램;총량 : |성분명 : 아셀렌산나트륨오수화물|분량 : 1.66|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 셀레늄으로서 500마이크로그램
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:03:09 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20150106
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:03:09 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20150106 | 2026-11-03 03:03:09 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 06:31:19 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 1.셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)2.셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 업체: 비오신코리아(주) 품목기준코드: 200511943 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 아셀렌산나트륨오수화물: 0.332 밀리그램 / 원문 기준: 미제공 아셀렌산나트륨오수화물: 1.66 밀리그램 / 원문 기준: 미제공 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:03:09.572Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:03:09.572Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200511943 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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