아트라제주(헤모코아귤라제액)(수출용)
대한약품공업(주)
- 제조·수입업체
- 대한약품공업(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M100530]헤모코아귤라제액
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200600067
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
출혈, 1차 및 2차 출혈증후군의 예방 및 치료(폐출혈, 비출혈, 구강내 출혈, 성기출혈, 신출혈, 창상으로부터의 출혈 등)
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:04:15 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
보통 성인 1일 1~2KU(Klobusitzky Unit), 소아는 0.3~1KU를 정맥 또는 근육주사한다.
- 예방 : 수술 2~4시간전 1KU를 근육주사하거나 수술직전 1KU를 정맥주사한다.
- 위급치료 : 긴급한 경우 또는 출혈이 연장될 경우 정맥주사를 하고 필요하면 투여를 반복한다.
- 피부과 : 대상포진의 증후에 처음 이틀동안 1KU를 8시간마다 근육주사하고, 세째날부터 12시간 간격으로 근육주사한다.
- 소아 : 0.3~1KU를 8시간마다 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:04:15 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 8개
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사용상주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민 반응 환자
2) 혈전증ㆍ색전증 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자
3) 혈관내 산재된 응고 증후 환자
4) 트롬빈을 투여중인 환자(병용투여 시 혈전형성이 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
1) 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 가려움증, 발적, 때때로 발진, 두드러기, 안면홍조 등 과민반응이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상에 대한 적절한 처치를 한다.
3) 주사부위 : 발진, 가려움증, 드물게 주사부위 경결 등이 나타나는 경우에는 증상에 대한 적절한 처치를 한다.
4. 상호작용
항플라스민제와의 대량병용에 의하여 혈전형성이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 경우에는 신중하게 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 적용상의 주의
급속하게 투여하면 때로 오심, 흉내불쾌감, 심계항진, 일시 열감, 두통 등이 나타나는 일이 있으므로 천천히 정맥내로 투여한다.
8. 기타
저피브리노겐혈증등의 극심한 피브리노겐 결핍과 같은 응고인자 이상이나 출혈시간이 오래 지체된 경우에는 효과가 없다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:04:15 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1mL 중 | 헤모코아귤라제액 | 1 | 분류되지 않는 함량단위 | 별규 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1mL 중|성분명 : 헤모코아귤라제액|분량 : 1|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : 별규|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:04:15 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20070315
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:04:15 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20070315 | 2026-11-03 03:04:15 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 09:32:15 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 아트라제주(헤모코아귤라제액)(수출용) 업체: 대한약품공업(주) 품목기준코드: 200600067 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 헤모코아귤라제액: 1 분류되지 않는 함량단위 / 원문 기준: 1mL 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:04:15.965Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:04:15.965Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200600067 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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