대한적십자사부산혈액원신선동결혈장(신선동결혈장)
대한적십자사부산혈액원
- 제조·수입업체
- 대한적십자사부산혈액원
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M206365]신선동결혈장
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200600901
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
1) 단일 응고인자결핍의 보충
2) 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용
3) 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency)
4) 급성 파종혈관내응고증
5) 혈전성저혈소판혈증자색반병
6) 유전성 응고억제제 결핍증
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:09:31 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.
2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:09:31 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 혈액형을 확인하고 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후, 수혈해야 한다.
2. 수혈로 인한 부작용은 아래와 같다.
1) 알레르기성 반응(Allergic Reactions): 신선동결혈장을 수혈받은 환자의 1～3%에서 두드러기가 나타난다. 생명을 위협할 정도의 아나필락시성 반응(anaphylactic reactions)도 나타날 수 있다.
2) 수혈전파성감염(Transfusion-Transmitted Infection): 사람보존혈액 수혈의 경우와 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 신선동결혈장 수혈로 전파될 수 있다.
3) 용혈(Hemolysis): ABO 부적합 신선동결혈장이 수혈된 경우 항-A나 항-B의 역가가 높으면 이들이 수혈자의 적혈구를 파괴하게 된다.
4) 체액 과부하: 심한 혈액응고인자 결핍증을 신선동결혈장의 수혈로 치료하고자 하면 혈액량의 과부하가 일어날 수 있다.
3. 수혈 후 환자의 혈액응고상태를 프로트롬빈 시간(prothrombin time), 부분 트롬보프라스틴 시간, 혈액응고인자 정량 등을 통하여 추적하는 것이 중요하다.
4. 사용 시 30~37℃에서 해동 후 3시간 이내에 사용한다. 다만, 해동 후 1~6℃에서 보관하는 경우 24시간까지 사용할 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:09:31 UTC
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보관법
제품 허가정보밀봉용기, -18℃이하 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 100밀리리터 | 신선동결혈장 | 100 | 밀리리터 | 별규 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 100밀리리터|성분명 : 신선동결혈장|분량 : 100|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:09:31 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20200909
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:09:31 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20200909 | 2026-11-03 03:09:31 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 09:32:15 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 대한적십자사부산혈액원신선동결혈장(신선동결혈장) 업체: 대한적십자사부산혈액원 품목기준코드: 200600901 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 신선동결혈장: 100 밀리리터 / 원문 기준: 100밀리리터 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:09:31.010Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:09:31.010Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200600901 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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