제일의료용아산화질소
(주)제일가스
- 제조·수입업체
- (주)제일가스
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M040349]아산화질소
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200605666
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
전신마취 진통 및 진정
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:15:51 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30%이상이어야 한다.
단, 사용목적 환자의 상태에 따라 적절히 산소의 농도를 증감할 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:15:51 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 경우는 신중히 사용할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
3) 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
4) 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.)
2. 부작용
1) 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다.
2) 혈액:때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다.
3) 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다.
3. 일반적 주의
1) 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다.
2) 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한다.
3) 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분 이상 100% 산소를 흡입시도 하는 것이 좋다.
4) 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할것
5) 마취를 행할 경우 원칙적으로 미리 절식을 할 것
6) 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할것
7) 마취의 심도는 수술검사에 필요한 최저의 심도를 할 것
8) 아산화질소는 메치오닌 합성효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA 합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다.
아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일보다 빈번하게 투여되어는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다.
적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 혈액학적 평가에 포함되어야 한다. 신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없고 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생할 수 있다.
비타민 B12 결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 도중 아산화질소 단회 노출 후 신경학적 독성이 발생된 바 있다. 비타민 B12 결핍증 위험인자를 보유한 환자는 아산화질소를 이용한 마취 실시 전에 비타민 B12 수치 평가를 고려하여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과거 빈혈 병력이 포함된다.
4. 임부에 대한 투여
동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 기타
1) 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다.
2) 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는 보고가 있다.
3) 아산화질소의 장기간(3개월 ~ 수년) 흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:15:51 UTC
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보관법
제품 허가정보내압금속제밀봉용기, 40℃이하보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 6㎥중 | 아산화질소 | 99.0 | 용량백분율 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 6㎥중|성분명 : 아산화질소|분량 : 99.0|단위 : 용량백분율|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:15:51 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20180807
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:15:51 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20180807 | 2026-11-03 03:15:51 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 15:34:03 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 제일의료용아산화질소 업체: (주)제일가스 품목기준코드: 200605666 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 아산화질소: 99.0 용량백분율 / 원문 기준: 6㎥중 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:15:51.020Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:15:51.020Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200605666 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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