프라제미신500mg주(포스포마이신나트륨) (수출명 : FOSFOMYCIN SODIUM INJECTION 500MG)

○ 유효균종

녹농균, 프로테우스, 세라티아 및 다제내성의 포도구균, 대장균

○ 적응증

패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염

초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것

- 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴

- 복잡성 복막염

- 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염

1. 점적 정맥주사

○ 성인 : 포스포마이신으로서 1일 2～4g(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 100～200mg(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다.

생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100～500mL에 녹여 1～2시간에 걸쳐 주사한다.

2. 정맥주사

○ 성인 : 포스포마이신으로서 1일 2～4g(역가)을 2～4회 분할 정맥 주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 100～200mg(역가)을 2～4회 분할 정맥주사한다.

이 약 1～2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당 주사액 20mL에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

2) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

3) 심부전, 신부전, 고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자 (14.5mEq/g(역가)의 나트륨을 함유)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 혈압저하, 청색증, 두드러기, 불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 신장 : 드물게 단백뇨, 피쉬버그 시험 이상, 신기능 이상, 부종, BUN상승, 전해질 이상 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 기침, 천식발작 등이 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 때때로 두통, 구순마비감, 어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여 시 드물게 경련이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 드물게 범혈구 감소, 백혈구 감소, 과립구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증, 빈혈, 호산구 증가 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 타나나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 드물게 구내염, 구역, 구토, 복통, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

8) 피부 : 때때로 발진, 드물게 홍반, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 드물게 두중감, 두통, 구갈, 발적, 발열, 권태감, 흉부불쾌감, 흉부압박감, 심계항진 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

3) 장기투여 환자에는 정기적으로 간기능, 신기능, 혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다.

4) 이 약의 투여 경력이 있을 경우 이 약의 단일 투여 시에는 내성이 신속히 발현될 수가 있다.

5) 고용량 요법 시 디기탈리스가 부적절하게 투여되었을 경우 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 칼륨수치를 확인한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 사용할 때 내성균으로의 변이를 최대한 막기 위해서 병용투여는 필수적이다. 페니실린계 항생물질, 세팔로스포린계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질, 콜리스틴계 항생물질 및 반코마이신과의 병용투여는 상승효과를 나타내며 길항제로 작용하지 않는다.

2) 이 약은 포도구균 메타실린 내성을 갖는 수막염에 다른 항생물질과 함께 전신 또는 국소적으로 사용할 수 있다.

3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약은 소량이 모유를 통해 배설되므로 수유부에는 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아에 대한 안전성이 확립되지 않았다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 경우가 많고, 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 이상반응이 나타나기 쉽다. 특히 심부전, 신부전, 고혈압 등 나트륨 섭취 제한을 필요로 하는 고령자에게 투여하는 경우는 용량에 유의하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의

1) 정맥주사로만 사용하고 가능한 점적 정맥주사 하는 것이 바람직하다.

2) 정맥주사에 의해 정맥염, 혈관통이 나타날 수 있으므로 주사부위, 주사방법, 주사액의 조사 등에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.