푸마훼린연질캡슐
(주)유한양행
- 제조·수입업체
- (주)유한양행
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M051783]푸마르산철|[M223289]폴산|[M255994]시아노코발라민1000배산|[M258994]아스코르브산
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200703087
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
철 결핍성 빈혈
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:31:40 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 1일 1회 1캡슐을 복용한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:31:40 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
3) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
4) 악성빈혈(pernicious anemia) 환자 (엽산을 함유하고 있다.)
5) 12개월 미만의 영아(갓난 아기)
6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제
3) 탄산칼슘, 수산화마그네슘 등이 함유된 제산제(철분의 흡수를 저해한다.)
4) 알로푸리놀(헤모시데린침착증을 일으킬 수 있다.)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 및 수유부
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장(콩팥)장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
9) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 상복부(배부분)불쾌감, 구역, 구토, 위통, 복통(배아픔), 위경련, 설사, 변비
2) 피부 : 때때로 소양감(가려움)이 나타날 수 있으며 햇빛 노출시 피부 과민반응, 두드러기, 홍반(붉은반점), 피부발진, 가려움, 전신 등에서의 알레르기 증상
3) 기타 : 때때로 심와부 동통(명치부위 통증)이 나타날 수 있으며, 부종(부기), 체중감소, 열, 혼수
4) 엽산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약은 엽산을 함유하고 있어 악성빈혈환자에게 투여할 경우 혈액상태는 개선되지만 신경증상에는 효과가 없으므로 진단이 확립되지 않은 악성빈혈환자가 이 약을 복용할 경우 악성 빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 될 수 있으므로 주의할 것.
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6) 아스코르브산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
7) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오ㆍ남용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:31:40 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기. 15-30℃
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1캡슐 (1440.001mg) 중 | 푸마르산철 | 200 | 밀리그램 | KP 철로서 66mg |
| 1캡슐 (1440.001mg) 중 | 아스코르브산 | 250 | 밀리그램 | KP |
| 1캡슐 (1440.001mg) 중 | 폴산 | 1 | 밀리그램 | USP |
| 1캡슐 (1440.001mg) 중 | 시아노코발라민1000배산 | 10 | 밀리그램 | KP 시아노코발라민으로서 10㎍ |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1캡슐 (1440.001mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 66mg;총량 : 1캡슐 (1440.001mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 1캡슐 (1440.001mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 1캡슐 (1440.001mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 10㎍
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:31:40 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
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- 원자료 수정일
- 20260528
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:31:40 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20260528 | 2026-11-03 03:31:40 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 15:34:03 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 푸마훼린연질캡슐 업체: (주)유한양행 품목기준코드: 200703087 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 푸마르산철: 200 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐 (1440.001mg) 중 아스코르브산: 250 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐 (1440.001mg) 중 폴산: 1 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐 (1440.001mg) 중 시아노코발라민1000배산: 10 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐 (1440.001mg) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:31:40.669Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:31:40.669Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200703087 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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