로토지파이뉴점안액
(주)보령
- 제조·수입업체
- (주)보령
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M051015]알란토인|[M204304]피리독신염산염|[M222940]네오스티그민메틸황산염|[M223211]클로르페니라민말레산염|[M223237]테트라히드로졸린염산염|[M262010]L-아스파르트산칼륨
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200704593
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확인 방법 읽기
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
눈의 피로, 결막충혈, 눈병예방(수영후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 때등), 자외선 및 기타의 광선에 의한 눈염증(설안염[눈(snow)에 의한 눈의 염증]등), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많이 낄때등)
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:36:07 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
1회 2-3적, 1일 5-6회 점안[눈에넣음]한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:36:07 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 5개
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
30개월 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 안충혈, 가려움, 부종[부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 환자
3) 녹내장 환자
4) 현재 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 일으킬 수 있다)
3. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며, 과도하게 사용할 때에는 오히려 충혈을 초래할 수가 있으므로 정해진 용법 ·용량을 준수할 것
2) 소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것
3) 용기입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것
4) 보존 상태에 따라 성분결정이 용기와 뚜껑이 내측에 백색으로 남는 경우에는 청결한 가제로 가볍게 닦아서 사용할 것
5) 이 약을 소프트콘택트렌즈의 장착액으로서, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태로 사용하지 말 것
6) 본 제[이 약]는 점안[눈에넣음]용으로만 사용할 것
4. 사용 중 또는 사용 후 주의사항
1) 이 약의 사용에 의해 안충혈, 가려움, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 경우에 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 사용 후에는 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것
3) 오용[잘못사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것
4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 말 것
5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:36:07 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1∼30℃)보관,
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 이 약 1mL 중 | 네오스티그민메틸황산염 | 0.05 | 밀리그램 | JP |
| 이 약 1mL 중 | 테트라히드로졸린염산염 | 0.50 | 밀리그램 | 별규 |
| 이 약 1mL 중 | 알란토인 | 2.00 | 밀리그램 | 별규 |
| 이 약 1mL 중 | 클로르페니라민말레산염 | 0.30 | 밀리그램 | JP |
| 이 약 1mL 중 | L-아스파르트산칼륨 | 10.00 | 밀리그램 | 별규 |
| 이 약 1mL 중 | 피리독신염산염 | 1.00 | 밀리그램 | JP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 네오스티그민메틸황산염|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 테트라히드로졸린염산염|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 알란토인|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.30|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : L-아스파르트산칼륨|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:36:07 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20170706
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:36:07 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20170706 | 2026-11-03 03:36:07 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 12:33:09 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 로토지파이뉴점안액 업체: (주)보령 품목기준코드: 200704593 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 네오스티그민메틸황산염: 0.05 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1mL 중 테트라히드로졸린염산염: 0.50 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1mL 중 알란토인: 2.00 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1mL 중 클로르페니라민말레산염: 0.30 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1mL 중 L-아스파르트산칼륨: 10.00 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1mL 중 피리독신염산염: 1.00 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1mL 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:36:07.982Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:36:07.982Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200704593 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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