화일일코렌주(시티콜린나트륨)(수출용)
화일약품(주)
- 제조·수입업체
- 화일약품(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M080525]시티콜린나트륨
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200705135
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효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 4개
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효능효과
1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용요법
1) 레보도파 부작용이 나타난 경우
2) 개복수술 후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우
3) 레보도파가 효과가 없을 경우
3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만 발작 후 1년 이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경 우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우
4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법
1) 급성췌염
2) 만성재발성췌염의 급성악화기
3) 수술 후 급성 췌염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:37:10 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 5개
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용법용량
1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
: 성인 시티콜린으로서 1회 100- 500 mg 1일 1-2회 근육 또는 점적 정맥주사한다.
2. 파킨슨병에 대한 항콜린제와의 병용요법
: 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500 mg을 정맥주사한다. 3-4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관 찰한다. 증상이 악화될 때에는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파 로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량하거나 또는 이 약 을 1일 1회 250-500 mg을 주 2-3 회 간격으로 병용투여한다. 이 약 500 mg을 항콜린제와 연일 병용하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경 우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용하면 근강직이 악 화될 수 있으므로 레보도파와 병용은 피하는 것이 바람직하다.
3. 뇌졸중 후의 편마비
: 이 약으로서 1일 1회 1000 mg을 4주간 연일 정맥 주사한다. 또는 1일 1회 250 mg을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향 이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다.
4. 췌염
: 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1000 mg을 2주간 연일 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:37:10 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 8개
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사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사 용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적 절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여 를 중지한다.
3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 간기능 검사치의 이상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께한다.
4. 상호작용
레보도파와 병용 투여 시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한 다.
8. 적용상의 주의
1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의 하여 투여한다.
① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다.
② 신경주행 부위를 피하여 주사한다.
③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발 견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 정맥주사할 경우에는 가능한 한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:37:10 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 앰플(2밀리리터) 중 | 시티콜린나트륨 | 522.53 | 밀리그램 | KP 시티콜린으로서500밀리그람 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1 앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 시티콜린나트륨|분량 : 522.53|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시티콜린으로서500밀리그람
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:37:10 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
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- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:37:10 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:37:10 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 06:31:19 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 화일일코렌주(시티콜린나트륨)(수출용) 업체: 화일약품(주) 품목기준코드: 200705135 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 시티콜린나트륨: 522.53 밀리그램 / 원문 기준: 1 앰플(2밀리리터) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:37:10.457Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:37:10.457Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200705135 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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