알파부틸스코폴라민브롬화물정(수출용)

다음 질환에 있어서의 경련 및 운동기능 항진 : 위ㆍ십이지장궤양, 식도경련, 유문연축, 위염, 장염, 장산통, 경련성 변비, 기능성 설사, 담낭염, 담관염, 담석증, 담도이상운동증, 담낭절제후의 후유증, 요로결석, 방광염, 월경곤란

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

성인 : 브롬화부틸스코폴라민으로서 1회 10-20㎎ 1일 3-5회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 녹내장 환자

2) 유문협착 등 위장관의 기능적 협착 환자

3) 마비성 장폐색 환자

4) 중증 근무력증 환자

5) 거대 결장 환자

6) 부정 빈맥 환자

7) 중증의 심질환 환자

8) 이 약에 과민증 환자

9) 출혈성 대장염 환자

10) 전립성 비대에 의한 배뇨장애 환자

11) 드물게 이 약의 첨가제에 불내성의 유전적 소인을 가진 환자 (이 약은 백당을 함유하고 있으므로 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자에게는 투여하지 말 것) (함유제제에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이한 경우에는 신중히 투여한다. : 세균성 설사 환자

2) 울혈성 심부전 환자

3) 부정맥 환자

4) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다.)

5) 갑상선 기능 항진증 환자

6) 고온 환경에 있는 환자

7) 전립선 비대 환자

3. 이상반응

보고된 이상반응들 중 많은 것들이 이 약의 항콜린성 특성에 기인한 것이었다. 이 약의 항콜린성 이상반응은 일반적으로 경미하고 제한적이었다.

1) 면역기계 : 아나필락시스 쇽, 아나필락시스 반응(구역, 구토, 오한, 피부창백, 혈압 저하, 호흡곤란, 기관지 연축, 부종, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다. 또한 피부반응 및 다른 과민증이 나타날 수 있다.

2) 눈 : 때때로 산동, 모양근마비, 조절장애 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구강건조, 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 신장 및 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애, 뇨저류가 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감 등이 나타날 수 있으며 과량투여시 불안, 흥분, 환각 이 나타날 수 있다.

6) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압저하, 어지러움, 안면홍조가 나타날 수 있다.

7) 피부 및 부속기관 : 발한장애

8) 기타 : 때때로 이상고열 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

시조절장애가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO 저해제, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드와 같은 항콜린성 약물 및 다른 항콜린제(티오트로피움, 이트라트로피움)와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

2) 메토클로프라미드 등의 도파민 길항약과 병용투여시 위장관에 대한 두 약물의 효과가 모두 감약될 수 있다.

3) 베타 효능약과 병용시 베타 효능약의 심박증가작용이 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 전립선비대를 수반하는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량투여 시에는 항콜린성 증후가 관찰될 수 있다.

2) 처치 : 필요한 경우, 부교감신경효능약을 투여해야 한다. 녹내장의 경우에는 즉시 안과의사와 상의한다. 심혈관계 합병증은 일반적인 처치법에 따라 처치한다. 호흡마비에는 삽관법, 인공호흡을 하며 배뇨장에에는 카테터를 삽입한다. 또, 필요에 따라 적절한 보조요법을 실시한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것