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일반의약품

소프타-맨액

비브라운코리아(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
비브라운코리아(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M086763]에탄올96%|[M213532]프로판올
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200707111

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

수술시 및 위생목적의 손소독

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:40:30 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문
이 제품의 사용법 원문 항목 3개

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용법용량

이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.

1. 수술시 수술자의 손 소독

이 약 3ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손과 팔(팔꿈치까지)에 골고루 묻혀준 후 60초 이상 문지르면서 건조시킨다. 이것을 2회 실시한다.

2. 위생 목적의 손 소독

이 약 3ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손에 골고루 묻혀준 후 30초 동안 문지르면서 건조시킨다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:40:30 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상주의사항

1. 경고

1) 이 약은 인화성이다.

이 약은 스파크, 담뱃불, 불꽃, 기타 다른 점화 물질에 의해 불이 쉽게 붙을 수 있으므로 발화성물질로부터 멀리 보관한다. 이 약을 실수로 많은 양을 쏟았을 경우 발화성물질에 닿지 않게 특별히 주의하고, 불활성의 흡수제로 닦아내거나, 충분한 량의 물로 희석한다. 적절하게 환기시키고, 폭발의 위험이 없는지 확인한다.

2) 이 약을 삼키지 않는다.

이 약은 외용액이며, 삼켜서는 안 된다. 삼킨 경우 의사의 지시에 따라 즉시 응급처치를 받는다. (응급 처치 : 의사의 지시 하에 구토를 유도함)

2. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

1) 혈액공급이 불충분한 부위

2) 상처부위, 눈, 점막 및 궤양 부위

3. 이상반응

1)이약의사용으로 인해 접촉피부염, 광과민증 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 알콜로 인한 국소 피부자극 증상(예: 가려움, 발적 특히 본 제제의 빈번한 사용 후)은 드물다.

3) 습도가 낮은 계절(특히 겨울)에 드물게 피부의 건조증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 이 약은 피부에만 국소적으로 사용되므로 피부를 통한 알콜의 흡수는 소량이다.

4) 경구 섭취시:

이 약의 경구섭취가 보고된 적은 없지만, 부주의로 인한 경구섭취가 발생하면 본 제제의 알콜(에탄올, 프로판올)성분은 신속히 흡수될 것으로 예상된다. 본 제제의 100 mL은 총 알콜 70 g을 포함한다. 섭취된 양에 따라 환자는 급성알콜중독을 일으킬 수 있다. 알콜중독의 일반적 증상은 오한, 창백한 피부, 구토, 무의식, 느린 호흡(1분당 8번 또는 그 이하의 호흡)등 이다. 이런 경우가 발생하면, 호흡정지로 인한 사망의 가능성이 있으므로 즉각 응급처치를 실시한다.

* 경구 섭취시 응급처치:

경구섭취 후 수분 내에 즉각 위세척 또는 구토를 일으켜 흡수되지 않은 알콜을 제거한다(의사의 지시에 따라 시행). 위점막을 통한 알콜의 빠른 흡수로 인하여, 경구섭취 후 시간이 많이 경과한 뒤에는 이러한 방법이 제한적일 수 있다. 심각한 중독이 발생하였을 경우, 기도확보 및 기계적 산소공급을 통한 신속한 산소공급 조치가 필수적이다. 저체온이 발생되지 않도록 주의한다. 환자가 안정된 후 정맥을 통한 수분공급, 오심 및 구토에 대한 증상 조절, 저마그네슘증 및 저칼륨증과 같은 전해질 불균형에 대한 조절 등의 조치를 취한다. 혈중 알콜 농도가 위험 수준이거나 생명을 위협하는 상황인 경우, 혈액투석 등의 해독방법을 취할 수 있다.

5) 눈으로의 접촉시:

에탄올과 프로판올은 눈에 매우 자극적이다. 본 제제가 눈으로 들어갔다면 환자는 눈에 극심한 통증을 느끼며, 즉각적인 치료를 받지 못하면 눈에 심각한 손상이 발생할 수 있다.

* 눈으로의 접촉시 응급처치:

이 약이 눈에 들어갔을 경우, 즉각 물로 눈을 씻어 낸다. 수분동안 충분한 물로 눈 및 눈꺼풀 안쪽을 씻어 낸다. 만약 눈에 대한 자극이 계속된다면, 의사의 지시에 따른다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 이 약은 인화성이 있으므로 화기에 가까이 하지 않는다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:40:30 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
이 약 100g 중에탄올96%55.7그램EP
이 약 100g 중프로판올21.0그램EP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 에탄올96%|분량 : 55.7|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 프로판올|분량 : 21.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:40:30 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20260310
최근 정상 확인일
2026-11-03 03:40:30 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202603102026-11-03 03:40:30 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 09:32:15 UTC
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제품명: 소프타-맨액
업체: 비브라운코리아(주)
품목기준코드: 200707111
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
에탄올96%: 55.7 그램 / 원문 기준: 이 약 100g 중
프로판올: 21.0 그램 / 원문 기준: 이 약 100g 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T03:40:30.191Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T03:40:30.191Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200707111

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