우루소비린정250밀리그램(우루소데스옥시콜린산)(수출용)

원발 쓸개간 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선

성인 우르소데옥시콜린산으로서 1회 300mg 1일 3회 식사와 함께 경구투여 한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 성분에 과민증 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아

4) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

5) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

6) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

7) 비기능성 담낭환자, 급성 담낭염 환자

8) 신질환 환자

9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다

: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 알루미늄을 함유하는 제산제

2) 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 클로피브레트)

3) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 정맥류 출혈, 간뇌병증, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자

2) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)

3) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙울체를 일으킬 수 있다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자에 투여하는 경우에는 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.

2) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.

3) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.

4) 고령자에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.