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전문의약품

퓨어에이드 나이퀄시럽(수출용)

맥널티제약(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
맥널티제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M040353]아세트아미노펜|[M040353]아세트아미노펜|[M222957]덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|[M222957]덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|[M250452]독시라민숙신산염|[M250452]독시라민숙신산염
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200711315

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    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

감기의 제증상(기침, 재채기, 인후통, 두통, 관절통, 근육통, 발열, 콧물, 코막힘)의 완화

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:49:00 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

성인 및 12세 이상 어린이 - 1회 30밀리리터 (15ml컵×2), 매 6시간 간격

12세 이하 어린이 - 의사와 상담 후 복용

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:49:00 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상의주의사항

1. 경 고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.

2. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두 눈꺼풀 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) MAO저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨질환 치료제 등이 해당됨)

4) MAO저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 약사와 상의할 것.

1) 본인 양친 또는 형제 등이 두드러기 접촉성 피부염 기관지 천식 알레르기성 비염 편두통 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예: 발열 발진 관절통 천식 가려움증 등)을 일으킨 일이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장 신장 갑상선질환 당뇨병 고혈압 등이 있는 사람 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예: 눈의 통증 눈의 침침함 등)이 있는 사람 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기 부종(후두 눈꺼풀 입술 등) 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀 숨가쁨 등이 나타 나는 경우

② 고열을 수반하며 발진 발적 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신 피부 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트 아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬수 있다.

3) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

4) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담제 다른 해열진통제 항히스타민제 진정제 등

5) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.

6) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진 발적 구역 구토 변비 식욕부진 배뇨곤란 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 약사와 상의 할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.

3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.

4) 장기 연용하지 말 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:49:00 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온보관(1∼30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
이 약 1밀리리터 중아세트아미노펜33.3밀리그램USP
이 약 1밀리리터 중덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물1밀리그램USP
이 약 1밀리리터 중독시라민숙신산염0.416밀리그램USP
이 약 1밀리리터 중아세트아미노펜33.3밀리그램USP
이 약 1밀리리터 중덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물1밀리그램USP
이 약 1밀리리터 중독시라민숙신산염0.416밀리그램USP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 0.416|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 0.416|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:49:00 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20150131
최근 정상 확인일
2026-11-03 03:49:00 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201501312026-11-03 03:49:00 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 15:34:03 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 퓨어에이드 나이퀄시럽(수출용)
업체: 맥널티제약(주)
품목기준코드: 200711315
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
아세트아미노펜: 33.3 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1밀리리터 중
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물: 1 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1밀리리터 중
독시라민숙신산염: 0.416 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1밀리리터 중
아세트아미노펜: 33.3 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1밀리리터 중
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물: 1 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1밀리리터 중
독시라민숙신산염: 0.416 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1밀리리터 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T03:49:00.514Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T03:49:00.514Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200711315

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