아큐어겔(트레티노인·에리트로마이신)(수출용)

여드름

일반적으로 1일 1회 (저녁) 세면 후 건조한 뒤 (15분 정도) 감염부위에 바른다. 소량으로도 얼굴 전체에 바르기에 충분하며 손가락 끝으로 침투가 될 때까지 잘 문지른다. 과량 사용은 피부의 자극반응을 유발할 수 있다. 민감한 피부는 상태에 따라서 이틀에 한 번 사용한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 마크로라이드계 성분에 과민증인 환자

2) 피부상피종이 있거나 가족병력이 있는 환자

3) 습진, 급성 피부염, 주사(rosacea) 환자

4) 베인 상처, 긁힌 상처가 있는 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

6) 눈ㆍ코ㆍ입주위, 점막 등(이 부위에 묻었을 경우에는 물로 씻는다)

2. 부작용

1) 피부 : 개인에 따라 건조감, 가려움, 피부박리, 자극감(작열감, 홍반), 농포, 발적, 색소탈색, 부종, 포진 또는 가피증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 조절하거나 중지한다. 드물게 알레르기성 접촉피부염, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기 연용 : 일시적인 과다 또는 과소 색소침착이 나타났다는 보고가 있다.

3) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.

4) 바람이나 추위, 낮은 습도 등 극한 날씨가 이 약을 적용하는 환자에게 자극이 될 수 있으며 건조감을 증가시킬 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 마우스를 대상으로 한 동물실험에서 태양광선으로 인한 피부종양의 발생을 가속화시키므로 이 약의 사용중 인공자외선램프를 포함한 태양광선에의 노출은 가능한 한 피한다. 직업적으로 태양광선에 과다노출되거나 선천적으로 태양에 민감한 환자는 특히 주의한다. 부득이 태양광선을 피할 수 없는 경우에는 태양광선차단용 제제 또는 의복의 사용과 노출되기 전날, 당일, 그 다음날에는 이 약을 적용하지 않는 것이 권장된다.

4) 태양광선에 탄 환자는 피부에 대한 잠재적인 중증의 자극 가능성 때문에 완전히 회복된 후에 이 약을 사용한다.

5) 치료시작 기간동안 피부의 제한된 부위에 연속 사용한 후 적용한다(접촉시험).

6) 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

7) 감작될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 감작된 증후(가려움, 발적, 부종, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

8) 장기 사용할 경우 항생물질 내성균주가 증식할 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 너무 자주 세수하지 않는다.

4. 상호작용

1) 설파제, 레소르시놀, 과산화벤조일, 살리실산, 클린다마이신 및 린코마이신 등과 병용할 경우 이 약과 상호작용이 일어날 수 있으므로 주의해서 사용한다.

2) 다른 국소 적용 약물에 대한 투과성이 증가할 수 있다.

3) 각질 용해제를 사용한 환자는 그 약의 효과가 없어진 후에 이 약을 사용한다.

4) 심한 자극을 유발 할 수 있으므로 향수, 세척제, 수렴제, 에프터 쉐이브 등 향료 또는 알코올을 함유한 제품이나 약용비누, 연마비누, 강력한 건조작용을 가지는 화장품 또는 석회 등의 사용을 피한다.

5. 임부에 대한 투여

1) 동물에 트레티노인을 경구투여 했을 때 골격기형을 유발하였다.

2) 사람에 대해서는 충분한 사용 경험이 없다 : 임신 초기 3개월간은 트레티노인 제제를 사용해서는 안되며, 그 이후에 대해서도 안전성이 증명되지 않았다.

3) 트레티노인을 임부에 국소적용한 후 태어난 신생아에서 결손이 보고된 바 있으며 임신중의 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여시 수유를 중단하거나 이 약 투여를 중지한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 피부 주름진 곳에 약이 축적되지 않도록 한다.

3) 의복 등에 접촉하지 않도록 한다.

4) 이 약을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.