니코앤드패취(니코틴)(수출용)(수출명: Nicoend patch)

금연시 보조요법제

성인 1일 1회 1매씩 털이 없는 신체부분(팔안쪽, 엉덩이 등)에 부착하되, 매일 부착부위를 바꾼다.

니코패취 30은 일반적으로 하루 담배 20개비 이상 흡연가에게 적용하고 니코패취 20은 하루 20개비까지의 흡연가에게 적용한다. 니코패취 10은 마지막 단계에 니코틴 보충을 감소 시키는데 적용한다.

보통 다음 계획에 따라 적용한다.

- 심한 흡연가 : 니코패취 30으로 시작하고 그 다음에는 니코패취 20, 그리고 마지막으로 니코패취 10의 순서로 각각 4주동안 적용한다.

- 보통 흡연가 : 니코패취 20을 8주동안 적용하고, 그후 니코패취 10을 4주간 적용한다.

치료는 3개월을 초과하지 말아야 한다.

1. 경고

이 약은 완전히 금연하기로 결심한 환자에게만 투여해야 한다. 이 약 투여중 흡연을 계속하면 니코틴에 의하여 심혈관 영향을 포함한 부작용이 더 자주, 그리고 더 뚜렷하게 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 함유된 니코틴, 박리막, 지지체, 접착제 등에 과민성이 있는 환자

2) 전신적인 피부질환 환자 또는 과민성 피부염이나 만성피부염 환자

3) 불안정한 협심증, 심근경색 직후 및 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 등 심장병 관련 환자

4) 임부 및 수유부

5) 소아

6) 비흡연가 또는 일시적 흡연가

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

위염 및 급성 위궤양 환자

4. 부작용

원칙적으로 이 약은 흡연으로 인한 것과 유사한 부작용을 나타낸다.

이 약으로 도달되는 최고 혈중 니코틴 농도는 흡연시에 비해 낮고 상하변동이 적으므로, 이 약으로 치료중 나타나는 니코틴 관련 부작용은 흡연시보다 덜 뚜렷하며, 금연시의 금단 증상들과 구분하기 힘들다.

이 약의 주된 부작용은 제제 적용 부위의 피부반응으로서, 패취 적용 부위의 홍반 또는 가려움증이었다. 부종, 작열감, 수포, 피진 또는 적용 부위의 조임 또한 보고되었으며, 이런 반응들은 대부분 완화했고 48시간 이내에 회복되었다. 좀더 심한 경우에는 홍반 및 침윤이 1-3주까지 지속되었다. 중요한 피부반응은 치료개시 후 3-8주 사이에 발생되었고, 드문 경우 적용부위 이외에까지 확장되었다.

1) 중추신경계 : 두통, 어지러움, 수면 장애, 불안, 감정의 불안정, 초조, 비정상적인 꿈, 혼몽, 동요, 집중장애, 피로, 편두통, 연축, 하지경련이 나타날 수 있다.

2) 심혈관계 : 혈압의 변화, 고혈압, 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 복부 동통, 소화불량, 변비, 설사, 구토, 위궤양, 연하 곤란, 배변 이상, 식욕증가가 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 감기 및 인플루엔자 증상, 기침, 인두염, 비염, 부비강염, 상부 호흡기증상, 기관지염, 호흡곤란이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 알러지, 피진, 헤르페스진, 가려움증, 두드러기, 여드름, 드물게 피부탈색이 보고되었으며, 이러한 증상이 일어날 경우에는 치료를 중지한다.

6) 감각기계 : 미각도착, 시야이상이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 월경곤란증, 근육통, 관절통, 치통, 배통, 흉통, 동통, 이통, 안면홍조, 국소부종, 체중증가, 구갈, 고창, 치은염, 갑상선 기능장애, 임파선 동통, 방광염, 발한증가가 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 흡연가에서 관찰되는 효소 유도는 니코틴에 의한 것이 아니라, 담배 연기 중에 함유된 타르화합물에 의한다. 즉, 금연을 할 경우에는 이 약에 의해 니코틴이 보충된다 해도 병용약물의 대사 및 약리적 효과면에서 정상화가 일어날 수 있다.

2) 흡연은 페나세틴, 카페인, 테오필린, 이미프라민 및 펜타조신의 혈중농도를 낮춘다. 또한 초회통과 대사를 감소시킴으로써 프로폭시펜의 혈중농도를 높인다. 그러므로 금연중 이 약을 투여하는 환자에게서 위 약물을 병용하는 환자들은 병용 약물의 용량을 조절할 필요가 있다.

3) 교감 및 부교감신경계에 대한 니코틴의 다양한 약리적 효과로 인해 베타차단제의 작용이 여러 면에서 영향을 받을 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

흡연은 임산부에게 좋지 않은 영향을 주며 니코틴 자체로서 임신한 동물에 부작용이 있음이 알려져 있다.

이 약은 임산부 및 수유부에게 투여해선 안된다

7. 고령자, 신.간부전 환자에 대한 투여

고령자, 신.간부전 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게 대사되고 총 전신청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠 수 있으며(청소율 감소), 중증의 신장애는 니코틴이나 그 대사물의 배설에 영향을 미칠 수 있다.

8. 과량투여시의 처치

담배 연기에는 일산화탄소, 타르 등 다른 독성물질을 함유하고 있기 때문에 니코틴 독성을 흡연으로 인한 것과 직접적으로 비교할 수가 없다.

만성 흡연가들은 내약성의 증가로 인해 비흡연가에게 독성인 니코틴 용량에도 견딜수가 있다. 이 약 몇 개를 동시에 적용하면 심각한 과용량의 증상을 나타낼 수 있다. 경피 적용후 느린 흡수는 니코틴 독성효과에 대한 내약성을 진행시킬 수 있다.

패취로부터 니코틴의 느린 방출 및 초회통과 대사로 인해 씹거나 삼킴으로써 이 약으로부터의 니코틴의 빠른 전신도달은 기대하기 어렵다.

1) 급성중독

과용량의 증상 및 증후는 급성 니코틴 중독과 같다. 비흡연가에게서 급성 중독 증상은, 창백증, 발한, 구역, 타액분비 과다, 구토, 복부경련, 설사, 두통, 어지러움, 청각 및 시각장애, 진전, 정신혼동, 근육쇠약, 경련, 허탈, 신경반응장애 및 호흡곤란 등이다. 치사량 적용시에는 경련, 그리고 말초 및 중추 호흡마비 또는 드물게 심부전으로 인해 사망하게 된다.

성인 비흡연가에게서 급성 경구 치사량은 약 60mg이다.

2) 처치

만약 환자가 과용량의 증상을 나타내면 즉시 이 약을 제거하고 피부표면을 물로 씻은 후 건조시킨다 (비누는 사용하지 않는다). 피부에 축적된 니코틴이 있을 수 있으므로 제제 제거 후에도 몇시간 동안 니코틴을 혈중으로 방출할 수 있다.

급성 니코틴 중독에 대한 다른 치료는 호흡기 마비시 인공호흡, 정상체온 유지 및 저혈압과 심혈관성 쇽에 대한 치료 등이 있다.