메조칼린주(엘-카르니틴)(수출용)
(주)제일제약
- 제조·수입업체
- (주)제일제약
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M214167]L-카르니틴
- 함량
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- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200713356
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
1. 1 차성, 2 차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:53:11 UTC
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사용법
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용법용량
1. 1 차성, 2 차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르티닌으로서 1 일 2 ～ 3 g을 2 ～ 3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10 ～ 20 mg / kg을 매회 혈액투석 종료시 2 ～ 3분에 걸쳐 정맥 주사한다.
단 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:53:11 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증환자
3. 부작용
일시적인 구역ㆍ구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응>
수치는 %를 의미함
| 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) | |
| 전신 | |||||
| 복통 | 17 | 21 | 5 | 6 | 9 |
| 우발적 상해 (accidental injury) | 10 | 12 | 8 | 12 | 10 |
| 알러지반응 | 5 | 6 | 2 | ||
| 천식 | 8 | 9 | 8 | 12 | 9 |
| 요통 | 10 | 9 | 8 | 6 | 8 |
| 흉통 | 14 | 6 | 15 | 12 | 12 |
| 열 | 5 | 6 | 5 | 12 | 7 |
| 독감 증후군 (Flu syndrome) | 40 | 15 | 27 | 29 | 25 |
| 감염 | 17 | 15 | 10 | 24 | 15 |
| 주사부위 반응 (Injection site reaction) | 59 | 38 | 27 | 38 | 33 |
| 통증 | 49 | 21 | 32 | 35 | 30 |
| 심혈관계 | |||||
| 부정맥 | 5 | 3 | 3 | 2 | |
| 심실 세동 | 2 | 6 | 2 | ||
| 심혈관계 질환 | 6 | 3 | 5 | 6 | 5 |
| 비정상적 심전도 | 3 | 6 | 2 | ||
| 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) | |
| 출혈 | 6 | 9 | 2 | 3 | 4 |
| 고혈압 | 14 | 18 | 21 | 21 | 20 |
| 저혈압 | 19 | 15 | 19 | 3 | 14 |
| 심계항진 | 3 | 8 | 5 | ||
| 빈맥 | 5 | 6 | 5 | 9 | 6 |
| 혈액질환 | 2 | 2 | 6 | 2 | |
| 소화기계 | |||||
| 식욕부진 | 3 | 3 | 5 | 6 | 5 |
| 변비 | 6 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 설사 | 19 | 9 | 10 | 35 | 16 |
| 소화불량 | 10 | 9 | 6 | 5 | |
| 위장관질환 | 2 | 3 | 6 | 2 | |
| 혈변 | 3 | 6 | 2 | ||
| 구역 | 10 | 9 | 16 | 21 | 15 |
| 위장무기력 | 5 | ||||
| 구토 | 16 | 9 | 16 | 21 | 15 |
| 내분비계 | |||||
| 부갑상선질환 | 2 | 6 | 2 | 6 | 4 |
| 혈액 및 림프계 | |||||
| 빈혈 | 3 | 3 | 5 | 12 | 6 |
| 대사성/영양성 | |||||
| 고칼슘혈증 | 3 | 15 | 8 | 6 | 9 |
| 고칼륨혈증 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 |
| 과혈량증 | 17 | 3 | 3 | 12 | 5 |
| 말초부종 | 3 | 6 | 5 | 3 | 5 |
| 체중감소 | 3 | 3 | 8 | 3 | 5 |
| 체중증가 | 2 | 3 | 6 | 2 | |
| 근육-골격계 | |||||
| 다리경련 | 13 | 8 | 4 | ||
| 근육통 | 6 | ||||
| 신경계 | |||||
| 불안 | 5 | 2 | 1 | ||
| 우울 | 3 | 6 | 5 | 6 | 5 |
| 어지러움 | 11 | 18 | 10 | 15 | 13 |
| 약물의존 | 2 | 6 | 2 | ||
| 긴장항진 | 5 | 3 | |||
| 불면 | 6 | 3 | 6 | 4 | |
| 감각이상 | 3 | 3 | 3 | 12 | 5 |
| 현훈 | 6 | 2 | |||
| 호흡계 | |||||
| 기관지염 | 5 | 3 | 3 | ||
| 기침증가 | 16 | 10 | 18 | 9 | |
| 호흡곤란 | 19 | 3 | 11 | 3 | 7 |
| 인두염 | 33 | 24 | 27 | 15 | 23 |
| 호흡계질환 | 5 | ||||
| 비염 | 10 | 6 | 11 | 6 | 9 |
| 부비강염 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) | |
| 피부계 | |||||
| 소양증 | 13 | 8 | 3 | 5 | |
| 발진 | 3 | 5 | 3 | 3 | |
| 특별감각계 | |||||
| 약시 | 2 | 6 | 3 | ||
| 안질환 | 3 | 6 | 3 | 3 | |
| 미각이상 | 2 | 9 | 3 | ||
| 비뇨기계 | |||||
| 비뇨기감염 | 6 | 3 | 3 | 2 | |
| 신부전 | 5 | 6 | 6 | 6 | 6 |
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 03:53:11 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보차광밀봉용기, 실온(1～30℃) 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 mL 중 | L-카르니틴 | 200 | 밀리그램 | BP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1 mL 중|성분명 : L-카르니틴|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 03:53:11 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20190402
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 03:53:11 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20190402 | 2026-11-03 03:53:11 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 09:32:15 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 메조칼린주(엘-카르니틴)(수출용) 업체: (주)제일제약 품목기준코드: 200713356 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) L-카르니틴: 200 밀리그램 / 원문 기준: 1 mL 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T03:53:11.899Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T03:53:11.899Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200713356 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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