신풍메틸도파정(수출용)(수출명: Methyldopa Tablets)

고혈압 (본태성, 신성 등)

성인 : 메틸도파로서 초회량으로 1회 250㎎ 1일 2-3회 경구투여하며 적절한 혈압강하효과가 나타날 때까지 2일 이상의 간격을 두고 1일 250㎎씩 증량한다.

유지량으로 1일 500-2000㎎을 2-4회 분할투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 간질환 환자(급성 간염, 활동기 간경변 등)

2) 중증의 신기능장애 환자

3) 크롬친화세포종 환자

4) 용혈성 빈혈 환자

5) 우울증 환자

6) 이 약에 의한 간질환의 병력이 있는 환자

7) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간질환 병력 또는 간기능장애환자

2) 고령자

3) 간성 포르피린 및 그 가족력이 있는 환자

3. 부작용

1) 발열 및 간장 : 때때로 호산구증가, 간기능장애에 의한 발열(투여초기 3주 이내에 많이 나타난다), 드물게 발열하지 않는 황달, 간염증상(투여초기 3개월 이내에 많이 나타난다)이 나타날 수 있으므로 원인불명의 발열, 간기능이상 등이 인정될 경우에는 즉시 투여를 중지하고 재투여하지 않는다. 또한 투여초기에는 정기적으로 간기능검사 및 백혈구 분획검사를 한다.

2) 혈액 : 드물게 용혈성 빈혈, 백혈구감소, 무과립구증 및 혈소판감소 등이 나타날 수 있으므로 빈혈이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 무력감, 때때로 두통, 졸음, 어지러움, 다리가 후들거림, 뇌혈관부전증상, 감각이상, 드물게 우울, 정신활동 감퇴, 악몽, 불면, 파킨슨증후군, 중증의 양측성 뇌혈관장애 환자에서의 무도병 아테토시스성 운동, 양측성 벨마비 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 울혈성 심부전 때때로 서맥, 기립성 저혈압, 드물게 협심증 발작 유발, 경동맥동의 과민증상에 의한 서맥, 실신 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 등 적절한 처치를 한다.

5) 소화기계 : 구강건조 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 구갈, 설사, 변비, 복부팽만 또는 드물게 대장염, 혀가 거칠어지거나 검게 되고 타액선염, 췌장염 등이 나타날 수 있다.

6) 비뇨생식기계 : 때때로 성욕감퇴, 발기부전 등이 나타날 수 있다.

7) 과민증 : 혈관염, 충수주위염 드물게 발진(태선양발진, 습진 등), 심근염, 심낭염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.

8) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 증상 : 드물게 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 증상[관절통, 레이노현상, 항핵항체(ANA)·LE세포·류마토이드인자 양성]이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

9) 기타 : 때때로 코막힘, 체중증가, 부종, 드물게 근육통, 관절통, 여성형유방, 유방비대, 유즙분비, 무월경, 고프로락틴혈증, BUN상승, 황달이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 투여초기 또는 증량하는 경우에는 때때로 졸음, 무력감이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 이 약의 투여시 쿠움스시험이 양성화되고 용혈성 빈혈 및 간장애에 의하여 사망할 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

3) 이 약의 투여후 원인 불명의 발열, 황달, 혈액·간기능 이상등이 나타나면 투여를 중지한다.

4) 이 약을 투여중인 환자에게 투석을 실시하면 이 약이 제거됨으로 혈압이 상승될 수 있다.

5. 상호작용

1) 마취제에 의해 이 약의 작용이 증가되어 저혈압이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여받고 있는 환자에는 마취제를 감량하는 등 주의한다. 이 저혈압은 보통 혈압상승제의 투여로 회복된다.

2) 비스테로이드성 소염진통제, 코르티코이드와 병용투여하는 경우에는 나트륨의 저류로 혈압강하작용이 감소될 수 있다.

3) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터하고 용량을 조절한다.

4) 철과 병용투여하는 경우에는 이 약의 흡수가 저해될 수 있다.

5) 삼환계 항우울제, 바르비탈계 약물, 교감신경효능약, MAO저해제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 혈압강하작용이 감소될 수 있다.

6) 중추신경억제제, 알코올등과 병용투여하는 경우에는 중추억제작용이 증가될 수 있다.

7) 레보도파, 바클로펜 등과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있으므로 주의한다.

8) 다른 혈압강하제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으므로 혈압강하제의 용량조절등에 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 신생아나 태아기형에 영향을 미친다는 임상 보고는 없으나 이 약은 태반을 통과하는 등 그 가능성을 배제할 수 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 임신중의 투여로 신생아에게 부종에 의한 코막힘이 현저히 나타났다는 보고가 있다

3) 이 약 및 그 대사물의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈입강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

8. 임상검사치에 대한 영향

1) 이 약은 카테콜아민과 같은 파장의 형광을 발산함으로 이 약을 투여중인 환자의 요중 카테콜아민 농도가 높게 나타나 크롬친화세포종 진단을 방해할 수가 있다.

2) 알칼리 피크린산법에 의한 크레아티닌, 인텅스텐산법에 의한 요산의 측정, 비색정량법에 의한 AST의 측정에 영향을 줄 수 있다.

9. 기타

이 약을 투여중인 환자의 요를 방치하면 메틸도파 또는 그 대사물이 분해되어 요가 흑변될 수 있다.