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전문의약품

아로빈주(아스코르브산)

경남제약(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
경남제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M258994]아스코르브산
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200807343

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

급성 또는 경구투여가 어려운 경우의

1. 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등

2. 비타민 C 의 요구량이 증가하는 경우 :

임부ᆞ수유부, 심한 육체노동 시 등

3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우

1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등)

2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염 등)

3) 골절시의 골기질형성, 골유합촉진

4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착

5) 광선과민성피부염 등

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:09:18 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

아스코르빈산으로서 1일 50∼1,000 mg을 1일 1회∼수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:09:18 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 10개

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사용상의주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자

3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자

4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 결핍환자 : 고용량을 투여할 경우 용혈을 초래할 수 있다.

5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1 g 이상 투여할 경우

3. 이상반응

1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다.

2) 1일 1 g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다.

3) 1일 600 mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다.

4) G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과량의 아스코르빈산 투여는 고수산뇨증, 또는 요산염, 시스틴, 수산염 또는 기타약물을 요로에 침전시킬 수 있다.

2) 이 약은 통상적으로 경구투여하며 주사투여는 급성 또는 경구투여가 어려운 경우, 즉, 소장의 흡수불량에 의한 비타민 C 결핍증 및 인공정맥영양투여에 한하여 실시한다. 또한, 경구투여가 가능하고 효과가 충분하다고 판단될 경우에는 곧 경구투여로 전환한다.

5. 상호작용

1) 살리실산염은 비타민 C의 백혈구와 혈소판으로의 흡수를 저해한다.

2) 아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제와의 병용은 이 약의 조직 탈포화작용(tissue desaturation)을 유도할 수 있으므로 병용을 피한다.

3) 이 약의 고용량 투여 시, 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소시킬 수 있다.

4) 이 약과 플루페나진과의 병용 시, 플루페나진의 혈장농도가 저하된다.

5) 바르비탈산 유도체는 이 약의 신장 배설을 촉진한다.

6) 코르티코스테로이드제는 이 약의 산화를 증가시킨다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 고용량 투여에 대한 태아의 영향이 밝혀지지 않았으므로 임신 중 이 약을 1 g 이상 복용하지 않는다.

3) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아에게 괴혈병을 초래할 수 있다.

4) 이 약은 유즙으로 이행되나 1일 상용량 투여 시, 영아에의 위험성에 대한 증거는 없다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요당 검사 시, 요당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 각종 요검사시의 혈뇨검사 또는 대변의 잠혈검사시 위음성반응을 초래할 수 있다.

8. 과량투여 시의 처치

과량투여 시, 설사, 신장의 수산결석을 초래할 수 있으며 1일 600 mg 이상의 용량은 이뇨작용을 일으킬 수 있다. 과량 독성 증상이 발현된 경우에는 투여를 중단하고 대증요법을 실시한다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 피하 또는 근육주사할 때, 주사부위에 일시적인 경미한 통증을 유발할 수 있다.

2) 피하, 근육주사는 부득이한 경우 필요 최소용량을 투여하되 신경주행부위를 피하고 동일 부위에 반복 주사 하지 않도록 하며 특히, 신생아, 미숙아, 유ㆍ소아에의 투여 시 주의한다.

3) 주사침을 삽입할 때 격통을 호소하거나 혈액의 역류를 발견할 경우에는 바로 침을 뽑아야 한다.

4) 정맥투여 시, 주사 속도가 빠를 경우에는 일시적인 기절, 어지러움을 초래할 수 있으며 혈관통이 나타날 수 있으므로 가능한 한 천천히 주사한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하여 건조한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:09:18 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

차광밀봉용기, 2~8℃ 보관

성분과 분량

제품 허가정보

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공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1mL중아스코르브산500밀리그램USP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1mL중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 04:09:18 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20211223
최근 정상 확인일
2026-11-03 04:09:18 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202112232026-11-03 04:09:18 UTC
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제품명: 아로빈주(아스코르브산)
업체: 경남제약(주)
품목기준코드: 200807343
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
아스코르브산: 500 밀리그램 / 원문 기준: 1mL중
분량 원문 확인: 2026-11-03T04:09:18.119Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T04:09:18.119Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200807343

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