마데카솔케어연고
동국제약(주)
- 제조·수입업체
- 동국제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M202893]네오마이신황산염|[M251396]센텔라정량추출물
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200903973
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
네오마이신 감수성 세균에 의해 2차 감염된 피부질환의 초기 치료 : 작은 열상, 찰과상, 봉합된 상처, 표재성 2도 이하의 화상
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:25:14 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다. 권장 용량을 초과하지 않는다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:25:14 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 6개
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사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력자
3) 눈 또는 눈주위 상처가 있는 환자
4) 유방 부위에 상처가 있는 환자(수유시 유아에게 유입될 위험이 있다)
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 및 수유부(임신 중에 투여에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 충혈되어 붉어짐, 부기, 구진, 물집 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 특히 8일 이상 장기연용시 감작위험이 증가할 수 있으므로 장기연용하지 않는다. 감작발생은 추후에 동일 종류 항생제 전신 투여시 유해할 수 있다.
5. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
5) 연쇄구균에 의한 감염증상이 나타날 때에는 전신적인 항생제요법이 필요하다.
6) 장기연용에 의해 내성균 발현의 위험이 있다.
7) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
8) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:25:14 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 이 약 1g 중 | 센텔라정량추출물 | 10 | 밀리그램 | 별규 아시아티코사이드로서4mg |
| 이 약 1g 중 | 네오마이신황산염 | 3.5 | 분류되지 않는 함량단위 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 센텔라정량추출물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아시아티코사이드로서4mg;총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 3.5|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 04:25:14 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 04:25:14 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 04:25:14 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 15:34:03 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 마데카솔케어연고 업체: 동국제약(주) 품목기준코드: 200903973 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 센텔라정량추출물: 10 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1g 중 네오마이신황산염: 3.5 분류되지 않는 함량단위 / 원문 기준: 이 약 1g 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T04:25:14.217Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T04:25:14.217Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200903973 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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