뉴팩탄240mg(소의폐추출물)(수출용)

신생아 호흡 곤란 증후군(Neonatal respiratory distress syndrome, RDS)

생리 식염수(240mg/8ml)로 잘 현탁하여 kg당 120mg을 기관내에 주입한다.

폐에 골고루 분포되도록 4-5회로 나누어 매회 주입시마다 체위를 변화시킨다.

매회 주입시마다 100% 산소를 주입하면서 경피 산소분압을 모니터하여 80mmHg 또는 그 이상인것을 확인한다.

최초 투여시기는 8시간이내가 바람직하며 추가투여는 환자의 상태에 따라 결정한다.

이때 투여 용량은 60-120mg/kg이다.

1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

부모, 형제등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자 (환자혈청에서는 항체가 검출되지 않았으나, 동물시험(모르모트, 마우스)에서 항체생성이 보고되어 있다.)

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량에 따라 정확히 사용하여도 효과가 인정되지 않는 경우에는 다른 질환이 있을 가능성을 고려하여야 한다.

2) 이 약 투여에 따른 환자의 순환 동태 및 심기능을 정확하에 평가하여 그에 따른 적절한 처치를 한다.

3) 이 약 투여직후의 환기조건은 흡기시간을 길게 하고(0.7초-1초), 환기횟수를 줄이며(30-40회/분), 어느 정도의 압력(최대흡기압 20cm H2O, 호흡종말압 5cm H2O)은 필요하다.

4) 투여 후 동맥혈 산소분압이 개선된 경우에 환기조건의 변경은 흡입 산소농도를 낮추고 나서 압력, 흡기시간, 환기 횟수를 조절한다.

5) 호흡곤란증에는 생후조기에 동맥관을 연결하는 좌→우 단락이 존재하는 것이 알려져 있으며 회복기에는 단락량이 증가되어 폐울혈, 심부전을 초래할 가능성이 높아 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 동맥관개존증(Pataent Ductus Arterius)의 발생을 염두에 두며 특히, 초저출생체중아에는 투여후 조기부터 동맥관 폐쇄작용을 목적으로 한 치료를 행할 것.

6) 추가투여는 흡입산소농도가 0.4이하 또는 평균기도내압이 7cm H2O 이하로 떨어지지 않고 또한 흉부 X선상에 망상과립상음영이 보인 경우로 한다. 한편 추가투여는 원칙적으로 1회로 한다.

7) 투여시 환자의 감염에 주의한다.

3. 적용상의 주의

1) 용법‧용량에 따라 조제한 액을 26G 주사침을 부착한 주사기로 흡입하여 3-4 Fr의 멸균세관에 연결하고 기관내 삽입튜브를 연결하여 기관에 주입한다.

2) 혈관내에 투여해서는 안된다.

3) 카테타 침을 사용하여 생리식염액 8mL를 이 약의 표면 전체에 기포가 생기지 않도록 가만히 뿌려, 바로 바이알 병을 가만히 흔들어 균일하게 현탁한다. 이 약을 생리식염액 이외의 현탁용액으로 현탁하면 현탁불량(점성이 증가한다던가, 덩어리가 생긴다.)으로 되는 일이 있다.

4) 현탁액을 체온 정도로 가온하여 사용한다.

5) 기도내의 양수, 점액 등을 흡인제거한 후 투여한다.

6) 현탁시킨후는 신속하게 사용한다. 사용하다 남은 액은 세균오염의 우려가 있으므로 폐기한다.(보존제가 함유되어 있지 않기 때문)

7) 동결건조제품이므로 보통 덩어리를 이루고 있지만, 덩어리가 붕괴되어도 효력에는 영향이 없다.