다네옥시8.6(산화에틸렌)
단일시스켐(주)
- 제조·수입업체
- 단일시스켐(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M082159]산화에칠렌
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201002466
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
고온이나 습도에 민감한 섬세하고 예리한 외과기구, 안이비과, 성형외과기구, 현미경 미세 수술기구, 장비의부속품, 플라스틱 및 다공성 물질, 전기기구 등 의료용 기기의 멸균
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:38:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
이 약은 다음의 산화에틸렌 가스 멸균기 Amsco Ethtylene Oxide Gas Sterilizer Aerator와 연결시켜 사용한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:38:03 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 산화에틸렌의 흡입 혹은 폭로에 의하여 두통, 메스꺼움, 호흡곤란, 치아노제, 폐부종등의 급성 장해 및 체중감소, 강한 피로감, 근력저하 등의 만성장해를 피하기 위하여 다음의 주의사항을 엄수하여 사용할 것.
2. 작업환경에 대하여
1) 사용장소에는 환풍기 등을 장치하여 환기에 주력하고, 작업환경의 농도를 극력 낮게 유지 할 것.
2) 사용장소에는 산화에틸렌 검지관(측정범위 5-100ppm) 등을 비치하고 멸균실의 개방시등에는 주위농도를 살피고나서 작업할 것.
3) 누설검지 경보기를 설치함이 바람직하다.
4) 산화에틸렌을 사용할 경우에는 물에 의한 소화설비가 있는 것이 바람직하다.
3. 피멸균물에 대하여
1) 증기나 건열멸균법을 적용할 수 없는것에 한해서, 가스멸균법을 사용할 것.
2) 폴리염화 비닐재료로서 방사선 멸균을 한 것에 대해서는 가스멸균법을 사용하지 말 것.
4. 멸균 작업상의 주의
가. 멸균장치는 정기적으로 누설검사를 할 것.
나. 작업환경의 산화에틸렌농도를 정기적으로 측정하여 안전을 확인해놓을 것.
다. 멸균장치의 조작은 안전한 멸균작업에 관한 교육훈련을 받은 사람이 장치의 취급 설명서에 따라 조작할 것.
라. 멸균이 이루어진 것을 확인하는 방법을 강구해 놓는 것이 바람직하다.
마. 멸균이 끝난후는 산화에틸렌이 피멸균물에 잔류하지 않도록 멸균실내의 에어레숀을 충분히 할 것. 또한 에어레숀 종료후 피멸균물을 집어낼 때 까지의 시간이 지나면 물건에 따라서는 잔류 산화에틸렌이 멸균실내에 남아 있을때가 있으니 문을 열때는 산화에틸렌이 멸균실내에 남아 있을때가 있으니 문을 열때는 산화에틸렌을 흡입하지 않도록 주의할 것.
바. 멸균후의 피멸균물을 보관하는 방 등의 환기는 충분히 할 것.
사. 멸균장치로부터의 배기를 수중으로 배출하는 방법을 하지 말도록 할 것. 단, 부득이 수중으로 방출할 경우는, 그 물의 처리와 증산하는 가스에 충분히 주의할 것.
아. 멸균장치로 부터의 배기는 직접 의기로 하고, 그 배기구는 문밖의 높은 곳에 만들고, 주변의 작업환경에 주의할 것.
자. 가연성 가스임.
5. 취급자에 대한 주의
가. 필요한 시간외는 멸균장치 근처에 있지 말 것.
나. 액상의 살균가스가 직접 인체에 닫거나, 가스상의 살균가스를 직접 흡입하거나 하지않도록 주의 할 것.
다. 산화에틸렌농도가 높은곳에 부득이 들어갈때는, 고압공기용기(봄베)를 갖춘 공기호흡기를 착용할 것. (유기가스용 방독마스크를 사용할 경우는 적용법위에 주의할 것.)
라. 액상의 살균가스가 눈에 들어갔거나, 손발에 묻었을때는 다량의 물로 씻고, 의사의 치료를 받을 것.
6. 잔류가스에 대한 주의
의료기구에 잔류하는 산화에틸렌, 이차생성물인 에틸엔클로로히드린 에틸렌글리클에 의하여 다음과 같은 증상을 일으켰다는 보고가 있다. 따라서, 멸균후는 에아레숀 등에 의하여, 가스의 치환을 충분히 해야 할 것.
1) 피부 : 발적, 종창 기타의 과민증상등
2) 호흡기 : 기도염증, 폐부종등
3) 혈액 : 용혈반응, 혈구이상등
7. 기타 주의사항
가. 피부, 음식물, 식기, 어린이의 장난감 또는 사료에 닿지 않도록 할 것
나. 피부에 묻었을 때에는 비누와 물로 씻을 것
다. 분사중에는 분사하는 사람외에는 입실을 피하고 분사후 실내의 공기가 외부와 교환된 후 입실 할 것
라. 인체를 향하여 분사하지 말고 분무기체를 직접 흡입하지 말 것
마. 관상용 물고기나 조류등에 뿌리지 않도록 주의할 것
바. 사용전에 잘 흔들어 줄 것
사. 보관 및 취급상의 주의사항
① 사용 후에는 반드시 마개를 닫아줄 것
② 유소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것
③ 40℃ 이상의 고온 내지 저온의 장소, 일광이 닿는 곳에는 보관하지 말 것
④ 사용 후 불속에 버리지 말 것
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:38:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보1. 용적 300㎥이상(액화가스에 있어서는 3,000㎏이상)의 고압가스를 저장할 때는 도지사의 허가를 받은 저장소에서 저장해야 한다. 2. 알미늄 합금제 또는 내부크롬코팅을 한 강제내압 기밀요기에 넣어 직사일 광을 피하고 화기나 기타의 열원으로부터 멀리하여 통풍환기가 좋은 곳 에서 40℃이하에서 저장할 것. 3. 용기는 전도, 전락하지 않도록 체인, 쇠사슬 또는 로프 등으로 단단히 고 정해 놓을 것. 4. 용기는 고압가스용기 저장소인 것을 명시한 일정한 장소에 저장하고 산 소, 마취가스의 용기와 동일장소를 피할 것. 5. 용기는 충전용기와 공용기를 구분하여 놓을 것. 6. 저장소에는 화기엄금의 표시를 하고, 소화기를 상비하며, 전기설비는 방 폭구조로 할 것. 7. 용기저장소에는 주위 2m이내에는 화기 또는 인화성, 발화성 및 부식성이 있는 화학약품을 놓지 말 것. 8. 용기는 전선이나 아스선에 접촉하여 저장하지 말 것. 9. 가스용기는 필요이상으로 다량 저장하지 말 것. 10. 적절한 저장 환경에서 저장할 것.
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 이 약 100g중 | 산화에칠렌 | 8.6 | 그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 이 약 100g중|성분명 : 산화에칠렌|분량 : 8.6|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 04:38:03 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
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- 원자료 수정일
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- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 04:38:03 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 04:38:03 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 09:32:15 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 다네옥시8.6(산화에틸렌) 업체: 단일시스켐(주) 품목기준코드: 201002466 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 산화에칠렌: 8.6 그램 / 원문 기준: 이 약 100g중 분량 원문 확인: 2026-11-03T04:38:03.078Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T04:38:03.078Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201002466 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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