노바콜피브릴라(흡수성콜라겐해모스탯)

수술(안과적 수술 및 비뇨기계 수술은 제외) 시 결찰(ligation)이나 통상적 방법으로 지혈하는 것이 불가능하거나 지혈되지 않을 때, 지혈 보조요법

상처의 출혈 정도에 따라 알맞은 용량을 출혈 부위에 직접 적용하고, 마른 거즈를 이용하여 적절한 압력을 가한다. 눌러주는 시간은 출혈의 종류와 정도에 따라 달라질 수 있지만, 일반적으로는 1-5분이면 충분하다. 이 약은 젖은 장갑이나 기구, 조직 표면에 잘 붙는 경향이 있으므로, 이 약을 적용할 때에는 건조한 핀셋을 사용해야 한다. 필요한 경우 출혈부위에 남겨둘 수도 있지만 이때에는 상처를 봉합하기 전 과량의 약은 제거해야 한다.

1.다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약은 소유래 콜라겐에 민감한 환자에게 적용해서는 안 된다.

2) 이 약은 자가수혈기 필터를 통화하여 환자에게 재유입 될 수 있으므로, 자가수혈기를 사용해야하는 환자에게 이 약을 적용해서는 안 된다.

3) 이 약은 피부 주위의 회복에 방해가 될 가능성이 있는 피부절개 부위에 사용해서는 안된다. 이는 상처의 치료를 내인적으로 방해하기 때문이 아니라 단순히 이 약의 물리적으로 방해하기 때문이다.

4) 콜라겐 지혈제는 망상골의 공극을 채움으로써 메칠메타크릴레이트 골시멘트의 뼈에 대한 접착력을 감소시킬 수 있으므로, 이 약은 메칠메타크릴레이트 골시멘트와 사용되는 인공이식물의 뼈 표면에 접촉되어서는 안 된다.

2.이상반응

1) 유착, 과민반응, 이들반응 드물게 모상건막하농양(subgaleal seroma)발생이 보고되었다.

2) 발치 소켓에 적용할 경우 alveolalgia발생율 증가가 보고된 바 있다.

3) 편도절제술 시 과량으로 적용된 부분을 흡인제거하는 과정에서 일시적인 성대문연축이 보고된 바 있다. 따라서, 후두부 수술시 과량의 약을 흡인 제거할 경우 주의해야 한다.

3.일반적 주의

1) 다른 지혈제와 마찬가지로 이 약은 감염 또는 오염된 장소에 두면 안 된다.

2) 이 약을 전신 몸고장에 치료목적으로 사용해서는 안 된다.

3) 이 약은 안과 수술 및 비뇨기계 수술시 사용에 대한 임상시험이 수행된 경험이 없으므로, 사용전에 유익성 및 위험성을 고려해야 한다.

4) 이 약은 긴급한 지혈 외에 체외드레싱으로 사용해서는 안 된다.

5) 이 약을 강(cavity)에 채우는 것은 피해야 한다. 특히, 중추신경계의 뼈로 둘러싸인 곳이나 비교적 단단한 강에서는 부풀어서 정상기능을 방해하거나 괴사를 일으킬 수 있다. 사용 시 복부나 흉강의 비출혈부위에 흘리지 않도록 주의한다.

4. 임부에 대한 투여

임산부를 대상으로 임상시험이 이루어지지 않아 임산부에게는 유익성이 명확히 위험성을 상회할 경우에만 사용해야 한다.

5.적용상의 주의

1) 이 약은 필요한 양만을 사용해야 한다. 약 10-15분 후에 과량을 제거하도록 한다. 과량을 제거하지 않을 경우 장의 유착이나 물리적 압박을 가해 요관에 합병증을 유발할 수도 있다.

2) 젖거나 생리식염수 또는 트롬빈에 적셨을 경우에는 지혈효과가 없으므로 건조한 상태로 적용해야 한다.

6.보관 및 취급상의 주의사항

1) 사용전 멸균상태 확인을 위해 포장 파손여부를 확인해야 한다.

2) 사용후 남은 것은 폐기해야 한다.

3) 이 약은 고압증기멸균에 의해 불활성화되며, 에칠렌옥사이드는 염산과 결합하여 에칠렌글로로히드린을 형성하므로 이 약을 재멸균해서는 안 된다.