영진세파클러일수화물세립10%(소아용)(수출용)(수출명: 세파클러세립소아용10%)

<적응균종>

본제 감수성의 포도상구균속, 연쇄상구균속, 대장균, 크레브시엘라속, 프로테우스ㆍ미라빌리스, 인플루엔자균

<적응증>

표재성피부감염증, 심재성피부감염증, 림프관ㆍ림프절염, 만성농피증, 외상ㆍ열상 및 수술창 등의 2차감염, 유선염, 인두ㆍ후두염, 편도염, 급성기관지염, 폐렴, 만성호흡기병변의 2차감염, 방광염, 신우신염, 맥립종, 중이염, 치주조직염, 치관주위염, 악염, 성홍열

통상 소아에 대해서 세파클러로써 20~40mg(역가)/kg을 1일 3회로 분할하여 경구투여한다.

또한, 연령, 체중 및 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증의 신장애 환자

4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

2. 중요한 기본적 주의

쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰할 것.

3. 부작용

1) 심각한 부작용(빈도불명)

(1) 쇽, 아나필락시양 증상 : :쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 천명, 전신홍조, 부종 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 급성신부전 : 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(3) 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소 : 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(4) 위막성대장염 : 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(5) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(Lyell증후군) : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(Lyell증후군)이 나타날 수 있으므로 적절한 처치를 한다.

(6) 간질성 폐렴, 호산구성증후군 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬제의 투여 등 적절한 처치를한다.

(7) 간장 : 드물게 일시적인 간염, 황달, 때때로 AST(GOT), ALT (GPT), Al-P의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 심각한 부작용(유약)

용혈성 빈혈 : 다른 세펨계 항생물질에서 용혈성 빈혈이 있는 것으로 보고되고 있으므로 이상이인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를한다.

3) 그 외 부작용

4. 임상 검사 결과에 미치는 영향

1) 테스테이프 반응을 제외한 베네딕트 시약, 펠링시약 시약, 클리니테스트에 의한 요당 검사에서는 위양성을 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스 시험 양성 반응을 나타내는 경우가 있으므로 주의한다.

5. 적용상의 주의

조제 방법 : 우유, 주스 등에 현탁한 채로 방치하지 않도록 주의한다.