시낙텐주(테트라코삭티드)
(주)다림바이오텍
- 제조·수입업체
- (주)다림바이오텍
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M250939]테트라코삭티드
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201103323
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
부신피질 기능부전증의 진단
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:54:06 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 4개
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용법용량
1. 부신피질 기능부전증의 진단목적으로 본제 1앰플(250㎍/ml)을 1회 근육주사 또는 정맥주사 (치료목적으로 반복주사하지 말 것)
2. 성인 :
시낙텐(ACTH) 30분 진단시험
- 주사직전 및 주사 후 정확히 30분이 경과한 후 코르티솔의 혈장 농도를 측정하였을 때 주사후의 코르티솔 혈장농도가 200nmol/liter (70micrograms/liter)이상이면 부신피질의 기능을 정상으로 진단할 수 있음
30분 시낙텐 진단시험으로 부신피질 기능부전증을 확진하기 어려운 경우 또는 남아있는 부신피질기능 정도를 알아보기 위해서는 추가로 시낙텐 데포를 사용하여 5시간 시낙텐 데포 테스트를 실시한다.
또한 3일 시낙텐 데포 테스트를 실시하여 일차성 부신피질 기능부전증과 이차성 부신피질 기능부전증을 감별진단 할 수 있다.
3. 노인에 투여 :
성인의 경우와 동일한 용법 용량으로 투여
4. 소아에 투여 :
정맥주사시 250㎍/1.73㎡ 체표면적의 용량으로 투여
5-7세의 경우 보통 성인 용량의 1/2을 투여
5-7세 외에는 위의 체표면적 기준 표준용량표에 따라 용량을 결정할 것
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:54:06 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 2개
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사용상주의사항
1. 경고
ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지 환자에는 투여하지 말 것.
2. 일반적 주의
1) 본제를 투여하기 전에 환자의 병력을 조사하여 ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지를 일으킨 적이 있는지 조사한 후 투여할 것.
2) 시낙텐은 투여시 반드시 의사의 감독하에 투여하고 ACTH과민 반응은 보통 투여후 30분 이내에 발생하므로 투여후 환자의 반응을 면밀히 관찰할 것. 주사후에 주사부위의 발적과 동통, 두드러기, 소양증, 열성홍조, 실신, 호흡곤란 등의 국소적 또는 전신적 과민반응이 나타날 경우 이후 본제 또는 다른 ACTH제제를 투여하지 말 것.
3) 본제를 투여하기 전에는 아나필락시 쇽에 대비할 수 있는 제제를 항상 준비하고 있어야 하며 아나필락시 쇽이 발생한 경우 신속히 대처해야 한다.
: 다량의 부신피질 호르몬(예, 1 - 2g 프레드니솔론)을 정맥주사하고 아드레날린 0.1% 용액 0.4 - 1ml을 근육주사 또는 아드레날린 0.1% 생리식염수 용액 10ml을 서서히 정맥주입한다. 필요한 경우 위의 방법을 반복한다.
4) 과량투여 : 과량 투여에 의한 문제는 없음.
5) 임부에 투여 : 부득이한 경우를 제외하고는 임신중에 본제를 투여하지 말 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 04:54:06 UTC
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보관법
제품 허가정보차광밀봉용기, 2~8℃ 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1앰플(1.0mL) 중 | 테트라코삭티드 | 0.25 | 밀리그램 | EP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1앰플(1.0mL) 중|성분명 : 테트라코삭티드|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 04:54:06 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 04:54:06 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 04:54:06 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 15:34:03 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 시낙텐주(테트라코삭티드) 업체: (주)다림바이오텍 품목기준코드: 201103323 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 테트라코삭티드: 0.25 밀리그램 / 원문 기준: 1앰플(1.0mL) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T04:54:06.689Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T04:54:06.689Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201103323 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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