무코테인캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)
영풍제약(주)
- 제조·수입업체
- 영풍제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M050972]아세틸시스테인
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201109594
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효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 1개
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효능효과
1. 주효능.효과
1) 다음 질환에서의 객담배출 곤란
급. 만성기관지염, 기관지 확장증, 천식성 기관지염, 기관지 천식, 세기관지염 낭성 섬유증
2) 인.후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성 중이염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:31:39 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 3개
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용법용량
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구 투여한다.
1. 급성질환
성 인 : 1회 200mg 1일 3회
소 아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회
2. 만성질환
성 인 : 1회 200mg 1일 2회
소 아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회
3. 낭성 섬유증
소 아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:31:39 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 7개
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 위.십이지장 궤양 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)
3. 부 작 용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등에 나타날 수 있다.
3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.
4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 호흡곤란
4. 상호작용
경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용 투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다. (적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
이 약의 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:31:39 UTC
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보관법
제품 허가정보기밀용기,실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1캡슐(485mg)중 | 아세틸시스테인 | 200 | 밀리그램 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1캡슐(485mg)중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-01 17:31:39 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20250811
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-01 17:31:39 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20250811 | 2026-11-01 17:31:39 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 아직 확보하지 못함 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 아직 확보하지 못함 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 · 최신 확인 실패 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-01 16:57:47 UTC |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
정보 변경 이력 3건
2026-11-01 17:10:04 UTC · permit
2026-10-25 16:50:14 UTC · permit
2026-10-24 11:19:33 UTC · permit
이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 무코테인캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 업체: 영풍제약(주) 품목기준코드: 201109594 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 아세틸시스테인: 200 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐(485mg)중 분량 원문 확인: 2026-11-01T17:31:39.865Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-01T17:31:39.865Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201109594 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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