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전문의약품

징크에스주(황산아연수화물)

대한뉴팜(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
대한뉴팜(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M217501]황산아연수화물
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
201109605

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

비경구영양요법(TPN)시 아연 보충

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:02:44 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

의사의 처방에 따라 사용하되 혈장내 미량원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다.

구 분

아연허용 용량범위

대사적으로 안정한 TPN 환자

2.5 ∼ 4 mg/일

소아 환자

5세이하: 100 ug/kg/일

체중 3 kg 이하의 미숙아 : 300 ug/kg/일

소장의 체액손실이 있는 성인 환자

추가로 12.2 mg/L(체액손실량) 또는

추가로 17.1 mg/kg(배설량)

급성이화상태

4.5 ∼ 6 mg/일

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:02:44 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상주의사항

1. 경고

이 약은 희석하지 않고 직접 말초 정맥에 투여해서는 안된다. 직접 말초 정맥 투여 시, 정맥염이나 급속정맥주사(bolus injection)로 인한 아연의 신장 손실이 증가할 가능성이 있다.

2. 이상반응

이 약의 아연 함유량은 매우 적으므로 이 약으로 인한 독성 증상은 거의 없다.

3. 일반적 주의

1) TPN 용액에 이 약을 혼합할 경우 무균상태를 유지하기 위해 층판류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.

2) 비경구 의약품은 투여 전 침전물이나 변색이 일어나지 않았는지 육안으로 확인한다.

3) 구리(copper) 부재 하의 아연의 투여는 혈장 구리 농도를 감소시키는 원인이 될 수 있다. 일정 간격으로 구리와 아연의 혈장 농도를 측정하여 다음 투약 시 참조한다.

4) 이 약은 소장과 신장을 통해 배설된다. 배설 기관 이상이 있는 환자의 경우 아연의 축적(retention)을 고려하여야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

2) 아연은 태반을 통과하며 모유에서 발견된다.

5. 과량투여시 처치

황산아연을 경구로 과량투여 시(30 ∼ 44 g) 나타나는 증상으로 치사에 이를 수도 있다. 이 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질불균형, 현기증, 복통, 기면 및 협조운동실조가 포함된다. 1 ∼ 2 mg/kg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여 시 독성증상의 발현은 나타나지 않았다. 아연의 정상 혈장 중 농도는 약 88 ∼ 112 ug/100 mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 중 아연농도는 알려져 있지 않다.

칼슘 보급은 아연의 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.

6. 보관 및 취급상의 주의 사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약은 포장 상태로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.

3) 이 약은 방부제를 포함하고 있지 않다. 사용하지 않은 부분은 폐기한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:02:44 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1mL 중황산아연수화물4.4밀리그램KP
아연으로써 1mg
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1mL 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 4.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로써 1mg

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:02:44 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20140130
최근 정상 확인일
2026-11-03 05:02:44 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201401302026-11-03 05:02:44 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 15:34:03 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 징크에스주(황산아연수화물)
업체: 대한뉴팜(주)
품목기준코드: 201109605
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
황산아연수화물: 4.4 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T05:02:44.765Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T05:02:44.765Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201109605

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