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전문의약품

우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)

세정엠아이(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
세정엠아이(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M096440]13C-요소
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
201110672

이 제품에서 확인할 점

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확인 필요공식 사진 연결
자료 있음설명과 출처 상태
자료 있음회수·판매중지 자료
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  1. 제품 이름과 업체 자료 있음

    정식 제품명·업체·품목코드 201110672가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.

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  2. 함량과 제형 표기 확인 필요

    함량: 별도 제공값 없음 · 제형: 별도 제공값 없음. 제품명에 숫자가 있어도 누락된 함량이나 제형을 추정해 채우지 않습니다.

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  3. 공식 사진 연결 확인 필요

    연결 가능한 공식 사진이 제공되지 않았습니다. 사진 부재로 제품의 허가·안전 상태를 판단할 수 없습니다.

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

    효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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표시된 상태는 자료의 연결 여부입니다. 내 실물의 식별이나 복약 안전성을 판정한 결과가 아닙니다.

효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

헬리코박터 파이로리의 감염 진단

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.

2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.

3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.

4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 4개

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사용상주의사항

1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것

가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자

다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자

2) 일반적인 주의

가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.

ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전

ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전

ㆍ 항생제 : 4주전

ㆍ 비스무스 제제 : 2주전

나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.

다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.

3) 적용상의 주의

가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.

나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.

다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.

4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀폐용기, 실온보관(15~30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1회 용량(3.3g) 중13C-요소50밀리그램USP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1회 용량(3.3g) 중|성분명 : 13C-요소|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20240207
최근 정상 확인일
2026-11-03 05:04:50 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202402072026-11-03 05:04:50 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 12:33:09 UTC
의약품안전나라에서 확인
정보 변경 이력 0건

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이 제품의 확인 메모

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제품 확인 메모
제품명: 우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)
업체: 세정엠아이(주)
품목기준코드: 201110672
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
13C-요소: 50 밀리그램 / 원문 기준: 1회 용량(3.3g) 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T05:04:50.699Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T05:04:50.699Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201110672

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