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전문의약품

피코라이트산

(주)한국팜비오

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
(주)한국팜비오
허가자료 상태
정상
성분
[M086039]경질산화마그네슘|[M096666]시트르산|[M223336]피코설페이트나트륨수화물
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
201110736

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

대장 X선 검사, 대장내시경검사, 수술시의 전처치용 하제

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문
이 제품의 사용법 원문 항목 2개

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용법용량

1. 용액의 조제

이 약 1포를 물 한컵(약 150mL)에 넣고 2-3분간 잘 저어 녹인다.

2. 용법·용량

① 성인

검사 전날 오전 8시 전에 1포의 조제된 용액을 복용한다. 6~8시간 후 1포의 조제된 용액을 추가로 복용한다.

② 소아

만 1~2세: 검사 전날 오전에 1/4포, 오후에 1/4포

만 2~4세: 검사 전날 오전에 1/2포, 오후에 1/2포

만 4~9세: 검사 전날 오전에 1포, 오후에 1/2포

만 9세 이상: 성인 용량과 동일

검사 전날에는 저잔류성 식이가 권장된다. 이 약 투여 후 탈수를 피하기 위해 시간당 250mL의 물을 마시는 것이 권장된다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 10개

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사용상의주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 울혈성 심부전 환자

3) 위축적 환자

4) 위장관 궤양 환자

5) 독성 결장염, 독성 거대결장증 환자

6) 장폐색 환자

7) 구역 및 구토가 있는 환자

8) 외과 수술이 필요한 급성복부 상태(급성 충수염)

9) 위장관 폐색 및 천공이 있거나 의심되는 환자

10) 중증의 탈수 환자

11) 횡문근 융해증 환자

12) 과마그네슘혈증 환자

13) 활동성 염증성 장질환 환자

14) 중증의 신기능 장애 환자 (혈장 마그네슘 축적이 발생 할 수 있다..)

15) 복수가 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 최근 위장관 수술을 받은 환자

2) 신기능 장애, 심장 질환, 염증성 장 질환 환자

3) 수분 또는 전해질 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자(이뇨제, 코르티코스테로이드, 리튬)

4) 어린이, 고령자, 쇠약자, 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(수분 및 전해질이 적절하게 섭취되지 못하여 저나트륨혈증이 발생한다면 즉시 수분 및 전해질을 복구 조치를 취한다.)

4. 이상반응

기관

흔하게

(1~10%)

흔하지 않게

(0.1~1%)

빈도 알 수 없음

면역계질환

 

아나필락시스 반응, 과민반응

 

대사 및 영양 질환

 

저나트륨혈증, 저칼륨혈증

 

신경계 질환

두통

뇌전증, 대발작성 경련, 착란

 

위장관질환

구역, 직장통

구토, 복통, 아프타성 회장 궤양

설사, 대변실금

피부 및 피하조직 질환

 

발진(홍반성,반점상구진성,두드러기,자색반 포함)

 

5. 일반적 주의

1) 개복 대장 수술 전 장세척에 대한 임상적 이익이 증명되지 않았기 때문에, 대장 수술전에는 오직 필요한 경우에만 투여해야 한다. 치료의 위험성은 유익성 및 필요성을 고려하여 신중하게 평가해야 한다.

2) 이 약은 통상적인 하제로 사용할 수 없다.

3) 정기적으로 투여하는 경구 약제의 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다(이전에 항뇌전증약으로 조절되던 뇌전증환자에서 발작이 보고되었다.).

4) 장기간의 처치는 수분 및 전해질 불균형의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 장세척 시간은 24시간울 초과해서는 안 된다.

5) 이 약이 운전이나 기계조작에 영향을 미치는지의 여부는 알려져 있지 않다.

6. 상호작용

1) 이 약은 위장관 통과 속도를 증가 시키므로 경구투여 약물(항뇌전증약, 피임약, 당뇨병약, 항생제) 흡수에 영향을 줄 수 있다.

2) 이 약에 포함된 마그네슘은 킬레이트 반응을 일으키므로 테트라사이클린 및 플루오로퀴놀론계 항생제, 철, 디곡신, 클로르프로마진, 페니실린은 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 6시간 이후 복용 한다.

3) 이 약은 부피형성하제에 의해 효과가 감소된다.

4) 이 약은 저칼륨혈증 관련 약물(이뇨제, 부신피질호르몬제, 특히 강심배당체)를 이미 복용중인 환자에게 주의하여 투여한다.

5) 이 약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 또는 항이뇨호르몬부적절분비증후군(SIADH) 유발 약물(삼환계 항우울제, 선택적세로토닌재흡수억제제, 항정신병약, 카르바마제핀)을 복용중인 환자에서 수분저류와 전해질 불균형을 증가시킬 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 임부에게 투여한 임상 자료는 없으나, 동물시험에서 생식독성이 발생하였다. 피코설페이트는 자극성 하제이기 때문에 안전성 측면에서 임신 기간동안 사용을 피하는 것이 바람직하다.

2) 이 약을 수유부에게 투여한 경험은 없다. 그러나 이 약이 거의 흡수되지 않는다는 약동학적 특성에 의하여 수유부에서 사용을 고려할 수 있다.

8. 과량투여시의 처치

과량 투여시 심한 설사가 나타날 수 있다. 이 경우 풍부한 수분섭취와 대증요법을 실시한다.

9. 적용상의 주의

1) 물에 녹인 후 용액이 뜨겁다면, 마시기 적당한 온도로 될 때까지 기다린다.

2) 한번 개봉한 포는 즉시 사용해야 하며, 사용하지 않았거나 남은 산제나 용액은 버려야 한다.

3) 대장 내시경 검사 시간에 따라, 대장의 적절한 정결도를 위하여 이 약의 복용 시간은 달라질 수 있다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.

3) 수분으로부터 보호를 위해 원래의 용기에서 보관한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온보관 (1~30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1포 (16.37 그램) 중피코설페이트나트륨수화물10.0밀리그램KP
1포 (16.37 그램) 중경질산화마그네슘3.5그램USP
1포 (16.37 그램) 중시트르산12.0그램KP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1포 (16.37 그램) 중|성분명 : 피코설페이트나트륨수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 1포 (16.37 그램) 중|성분명 : 경질산화마그네슘|분량 : 3.5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 1포 (16.37 그램) 중|성분명 : 시트르산|분량 : 12.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:04:50 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20221226
최근 정상 확인일
2026-11-03 05:04:50 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202212262026-11-03 05:04:50 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 09:32:15 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 피코라이트산
업체: (주)한국팜비오
품목기준코드: 201110736
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
피코설페이트나트륨수화물: 10.0 밀리그램 / 원문 기준: 1포 (16.37 그램) 중
경질산화마그네슘: 3.5 그램 / 원문 기준: 1포 (16.37 그램) 중
시트르산: 12.0 그램 / 원문 기준: 1포 (16.37 그램) 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T05:04:50.699Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T05:04:50.699Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201110736

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