기가렉스연질캡슐
(주)알피바이오
- 제조·수입업체
- (주)알피바이오
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M223062]브롬헥신염산염|[M268097]카르보시스테인
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201202397
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
가래, 기침을 유발하는 가래
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:08:02 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 및 15세 이상의 소아 : 1일 3회, 1회 2캡슐을 식후에 경구투여한다.
8세~14세 소아 : 1일 3회, 1회 1캡슐을 식후에 경구투여한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:08:02 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 6개
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사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 위·십이지장 궤양 환자
3) 8세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 다른 진해(기침을 그치게 함)·거담제(가래약), 감기약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 노인
4) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
5) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
6) 고열 증상이 있는 사람
7) 심장질환, 간질환 또는 중증(심한 증상) 신장(콩팥) 질환의 진단을 받은 사람
8) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역∙구토, 식욕부진, 복통(배아픔), 두통, 혈담
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군) : 고열을 동반하고, 발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같은 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
② 쇽(아나필락시): 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은 땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
③ 간기능 장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
3) 3~4일간 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 다음의 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 계속되거나 심해지는 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것: 설사, 입안의 건조
4) 동물실험에서 브롬헥신염산염을 장기간 다량 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전이효소치와 가래양이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
5) 이 약을 복용하면 일시적으로 가래 양이 증가하는 경우가 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:08:02 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1캡슐(565mg) 중 | 카르보시스테인 | 125.00 | 밀리그램 | KP |
| 1캡슐(565mg) 중 | 브롬헥신염산염 | 2.00 | 밀리그램 | BP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1캡슐(565mg) 중|성분명 : 카르보시스테인|분량 : 125.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 1캡슐(565mg) 중|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:08:02 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20251230
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 05:08:02 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20251230 | 2026-11-03 05:08:02 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 15:34:03 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 기가렉스연질캡슐 업체: (주)알피바이오 품목기준코드: 201202397 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 카르보시스테인: 125.00 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐(565mg) 중 브롬헥신염산염: 2.00 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐(565mg) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T05:08:02.614Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T05:08:02.614Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201202397 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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