바이덱스플러스액(글루타랄콘센트레이트)
(주)퍼슨
- 제조·수입업체
- (주)퍼슨
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M081708]글루타랄콘센트레이트|[M081708]글루타랄콘센트레이트
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201209564
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제품 이름과 업체 자료 있음
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확인 방법 읽기
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
의료 기구의 살균 소독 : 렌즈 부착의 장치류, 내시경류, 마취장비류, 인공호흡장치류, 메스, 카테-터 등의 외과수술용 기구, 산부인과, 비뇨기과용 기구, 치과용 기구 또는 보조 기구, 주사기, 체온기
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:21:56 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 3개
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용법용량
1. 장비나 의료기기를 세척제를 사용하여 미리 잘 세척한 후 헹군다.
2. 헹군 후 희석하지 않은 약액을 붓고 멸균시에는 35℃에서 7시간 40분 동안, 고도의 살균 시에는 35℃에서 5분 동안 또는 25℃에서 20분 동안 충분히 담근다.
(움푹 파인 부분이나 바늘은 잘 닦은 후에 약액을 채운다.)
3. 기구의 5배의 물로 기구를 담구어 헹군다.
(이렇게 하는 것은 글루타르알데히드의 잔재로부터 환자에게 노출을 방지한다.)
- 살균된 장비는 살균된 물을 사용한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:21:56 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 부작용
1) 피부 : 피부와 접촉하면 발진, 발적 등의 과민증상을 일으킬 수 있다.
2. 적용상의 주의
1) 고무나 플라스틱 PVC로 만들어진 제품에는 사용하지 않는다.
2) 사용 전에 제품설명서에 따라 적절한 화학적 인디케이터(예: QUANTOFIX Glutaraldehyde 테스트 스트립) 등을 이용하여 글루타랄알데하이드 농도를 확인한다.
3) 용액의 색깔이 바뀌거나 흐리게 된 경우는 즉시 폐기한다.
4) 인체에 사용하지 말 것.
5) 오음을 피하기 위하여 보관 및 취급 시 충분히 주의할 것.
6) 눈에 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급할 것.
잘못하여 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 다량의 물로써 씻어내고 전문의의 처치를 받을 것.
7) 글루타랄 증기는 눈, 호흡기 등의 점막을 자극하므로 흡입 또는 접촉
되지 않도록 주의할 것.
8) 본 제품을 취급할 경우에는 고무장갑을 착용할 것. 또한 피부에 부착시는 즉시 물로 씻을 것.
3. 취급상의 주의
1) 뚜껑이 있는 용기를 사용하여 침적 시에는 뚜껑을 덮을 것.
2) 사용 후에는 오염과 증발을 피하기 위해 용기의 마개를 잠글 것.
3) 글루타르알데히드에는 일반적으로 단백응고성이 있으므로, 내시경에 부착되어 있는 체액 등을 제거하기 위해, 예비세척을 충분히 한 후, 사용할 것.
4) 소독이 끝나면 다량의 물로써 본 의약품을 충분히 씻어낼 것.
5) 이 용액은 개봉 후 28일까지 사용가능.
6) 용기 폐기를 위해서 물과 함께 완전히 헹구어 버릴 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:21:56 UTC
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보관법
제품 허가정보기밀용기, 1~25 ℃ 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 100밀리리터 | 글루타랄콘센트레이트 | 4.2 | 그램 | USP 글루타랄알데히드로서 2.1 그램 |
| 100밀리리터 | 글루타랄콘센트레이트 | 4.2 | 그램 | USP 글루타랄알데히드로서 2.1 그램 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 100밀리리터|성분명 : 글루타랄콘센트레이트|분량 : 4.2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 글루타랄알데히드로서 2.1 그램;총량 : 100밀리리터|성분명 : 글루타랄콘센트레이트|분량 : 4.2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 글루타랄알데히드로서 2.1 그램
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:21:56 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20200110
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 05:21:56 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20200110 | 2026-11-03 05:21:56 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 06:31:19 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 바이덱스플러스액(글루타랄콘센트레이트) 업체: (주)퍼슨 품목기준코드: 201209564 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 글루타랄콘센트레이트: 4.2 그램 / 원문 기준: 100밀리리터 글루타랄콘센트레이트: 4.2 그램 / 원문 기준: 100밀리리터 분량 원문 확인: 2026-11-03T05:21:56.798Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T05:21:56.798Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201209564 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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