듀케이겔

경증 여드름 또는 중등도 여드름

이 약은 외용제로만 사용한다.

안과용, 경구용, 질내투여로 사용하지 않는다.

입, 눈, 입술, 기타 점막 또는 자극을 받거나 손상된 피부와의 접촉은 피해야 한다.

● 성인과 청소년(만 12세 이상) : 전체 여드름이 난 부위에 하루에 한 번, 밤에 완두콩 크기만한 양을 얇게 펴바른다. 이 약을 적용하기 전에 환부를 순한 비누로 부드럽게 씻어내며 완전히 건조한다.

만약 겔이 피부에 쉽게 발리지 않는다면 너무 많이 사용한 것이다. 적용 후 손을 씻어야 한다.

이 약의 과도한 사용은 유효성을 향상시키지 않고 피부 자극 위험이 증가될 수 있음을 환자에게 안내해야 한다.

만약 과도한 건조 또는 박리가 발생할 경우, 사용 빈도를 줄이거나 일시적으로 사용을 중단해야 한다.

이 약의 12주 초과 사용에 대한 안전성과 유효성은 평가되지 않았다.

● 소아(만 12세 미만): 만 12세 미만의 소아에겐 안전성과 유효성이 확립 되어 있지 않기 때문에, 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

1. 다음환자에는 투여하지 말 것

1) 본 제에 함유된 성분 또는 린코마이신에 대해 과민증인 환자

2) 위막성 대장염, 궤양성대장염, 국한성 회장염 또는 항생물질 관련 대장염의 병력이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4) 12세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 본 제는 적용부위에 소양증, 이상감각, 홍반 및 피부건조를 드물게 유발할 수도 있다. 이런 국소 피부반응은 드물고 심하지 않으며, 계속 사용하게 되면 보통 없어진다.

2) 소화기계 : 복통, 위장장애가 일어날 수 있다. 또한 클린다마이신을 국소 및 전신적으로 사용하여 설사, 유혈성 설사 및 위막성대장염을 포함하는 대장염이 보고된 바 있다. 이러한 증상은 클린다마이신 사용 후 수일, 수주 또는 수개월 후에 나타날 수 있고 클린다마이신 사용 중단 후 3～4주 기간 중에 발현될 수도 있다. 치료 도중에 중증인 설사가 나타나면 사용을 중지하고 대장의 내시경 검사를 고려한다.

3) 홍반이나 부기가 얼굴 전체나 경부(목 부분)까지 퍼진 사례 및 수포, 피부까짐 등이 나타나 중증화된 사례가 보고되었으므로 신중하게 관찰한다. 만약 이상이 관찰되면, 이 약의 투여 중단과 같은 적절한 조치를 한다.

4. 일반적주의

1) 적응증 이외에는 사용하지 않는다(안과용으로 사용하지 말 것)

2) 입, 눈, 점막, 벗겨진 피부나 습진부위와의 접촉은 피해야 한다. 과민성 피부에 적용할 땐 주의를 기울인다.

3) 본제는 머리카락을 표백시키거나 옷감을 얼룩지게 할 수도 있다

4) 어떤 환자들에겐 충분한 치료효과가 나타나기까지 4-6주의 치료기간이 필요하다는 것을 충고해야 한다.

5) 햇빛에 장시간 노출되는 것을 피한다(모자나 옷 등을 적당히 착용한다)

6) 경구 및 정맥으로 투여된 클린다마이신은 중증의 대장염과 관련이 있고 환자가 사망할 수도 있다. 클린다마이신의 국소제제 사용 시 피부표면으로부터 항생물질이 흡수된다. 설사, 혈액변, 대장염(위막성대장염 포함)이 클린다마이신 국소제제와 전신제제 사용 시에 보고된 바 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산된 독소가 항생물질 관련 대장염의 주된 원인으로 보고되었다. 대장염은 대개 중증의 지속성설사와 중증의 복부경련이 특징이며 혈액과 점액의 통로와 관련 있는 것 같다.

위막성대장염은 내시경검사로 판별할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 대한 대변 배양과 클로스트리듐 다이피셀 독소의 대변검사가 진단에 도움이 된다. 투여 도중에 설사가 중증인 경우에는 투여를 즉시 중지한다. 중증설사의 경우 확정적 진단을 위해 대장의 내시경검사가 권장된다.

7) 설사, 대장염, 위막성대장염은 클린다마이신의 경구 및 정맥투여 중지 후 수 주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있다.

8) 대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나 중등도 내지 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질 및 단백질 보충 등 적절한 처치를 한다. 아편이나 아트로핀을 함유하는 디페녹시레이트와 같은 역연동제는 증상을 장기화 시키거나 또는 악화시킬 수 있다.

9) 반코마이신이 클로스트리듐에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성대장염의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌다. 보통 성인의 경우 1일 반코마이신 500mg～2g을 3～4회 분할하여 7～10일 동안 경우투여 한다.

5. 상호작용

1) 강한 건조작용을 가진 국소 항생제, 약용비누, 각질제거용 비누, 클렌저, 비누 및 화장품이나 고농도의 알콜 또는 수렴성분을 함유한 제품을 동시에 사용하면 자극반응이 누적될 수 있으므로 조심해서 사용한다.

2) 의사의 처방이외의 다른 국소여드름치료제를 함께 사용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트와 마우스를 대상으로 한 생식시험에서[피하 및 경구용량 : 1일 체중 Kg당 100～600mg(역가)] 클린다마이신으로 인한 수태율 손상이나 태아에 대한 해가 없다. 그러나 임부를 대상으로 적절히 시행된 임상자료가 없고 동물생식시험 결과로 인체 내 반응을 언제나 예견할 수 있는 것은 아니므로 임신기간 중에 사용하지 않는다.

2) 이 약 사용 후 클린다마이신이 모유로 분비되는 지의 여부는 밝혀진 바 없으나 경구 및 비경구적으로 투여된 클린다마이신이 모유를 통해 분비된다는 보고가 있다. 일반적으로 많은 약물들이 모유를 통해 분비되므로 이 약 사용 중에는 수유하지 않는다.

7. 소아에 대한 사용

12세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여 시 처치

이 약을 국소적으로 적용 시 전신효과를 나타낼 정도로 충분한 양이 흡수될 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 운전이나 기계 조작과는 상관없다.

2) 비염증성 여드름의 치료에서 과산화벤조일 단일제와 비교시 부가적인 효과는 증명되지 않았다.

10. 보관 및 취급상의주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 개봉 또는 25℃이하 실온보관시 2개월 동안 사용할 수 있다.