파마아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
(주)한국파마
- 제조·수입업체
- (주)한국파마
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M252763]아모롤핀염산염
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201309119
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증(손발톱진균증)
(감염부위가 조갑(손발톱) 표면의 80% 이하인 경우)
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:42:35 UTC
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사용법
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용법용량
주 1-2회 감염된 조갑(손톱 또는 발톱)에 다음과 같이 바른다.
1. 이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(손발톱)(특히 조갑(손발톱) 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아내야 한다. 그런 다음 첨부된 패드로 조갑(손발톱) 표면을 닦고 기름끼를 제거한다. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑(손발톱)을 줄로 다시 갈아내야 하며, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아내야 한다.
주의 : 감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 조갑(손발톱)에 사용해서는 안된다.
2. 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑(손발톱) 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시킨다. 감염된 각 조갑(손발톱)에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않는다. 바른 후 스파툴라는 조갑(손발톱)을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아낸다.
3. 유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑(손발톱) 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용한다.
4. 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.
조갑(손발톱)이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르다. 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9-12개월이다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:42:35 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 다음 환자는 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 영ㆍ유아 및 소아(사용경험이 없다)
3) 조갑(손발톱)주위의 염증성 변화가 나타나는 환자
4) 혈액순환장애 환자
5) 영양실조 환자
6) 알코올 중독 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부(사용경험이 없다)
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것
1) 다른 국소 적용 약물과의 병용(함께복용(사용)) 치료에 대한 연구는 실시된 바 없다.
2) 이 약 투여 중에는 인조 손톱의 사용을 피한다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 않는다.
4. 다음과 같은 부위(또는 사람)에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
임부 및 수유부 :
임신 및 수유 중 투약경험은 제한적이다. 임신부에서 국소 아모롤핀을 사용한케이스는 매우 제한적이라 잠재적 위험도는 알려지지 않았다. 동물에 대한 생식독성 실험에서 고용량을 경구투여(먹는다, 복용한다)시 기형발생작용은 나타나지 않았으나 배자독성 및 태자독성(배태의 재흡수증가)은 나타났다. 아모롤핀이 모유로 분비되는지에 대하여서는 알려지지 않았다. 이 약을 임부에 사용시 아모롤핀의 전신적인 흡수량은 극미량이므로 태아에 대한 위험성은 무시할 수 있으나 충분한 임상 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
이 약은 국소적용 약물이나 실수로 이 약을 경구로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 실시한다.
6. 기타 이 약의 사용시 주의사항
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.
4) 이상반응은 드물게 나타나며 조갑(손발톱)이상(조갑(손발톱)의 변색, 부스러짐, 물러짐)이 나타날 수 있다. 또한 이러한 증상은 조갑진균증(손발톱진균증) 자체와 관련 있을 수 있다.
| 기관계 | 빈도 | 이상반응 |
| 면역계 질환 | 흔하지 않음* (≥1/1,000, ≤1/100) | 과민반응(전신알레르기반응)* |
| 피부 및 피하조직 질환 | 드물게 나타남 (≥1/10,000, ≤1/1,000) | 조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림) |
| 매우 드물게 나타남 (≤1/10,000) | 작열감 <삭제> | |
| 빈도 불명* | 접촉성 피부염*, 홍반*, 가려움*, 발진*, 수포* |
* 국외 시판 후 조사
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 열을 피하여 30℃ 이하에서 보관한다.
3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관한다.
4) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:42:35 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온보관(1~30℃)
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 100mL 중 | 아모롤핀염산염 | 5.574 | 그램 | EP 아모롤핀으로서 5.0g |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 100mL 중|성분명 : 아모롤핀염산염|분량 : 5.574|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 아모롤핀으로서 5.0g
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:42:35 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20210316
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 05:42:35 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20210316 | 2026-11-03 05:42:35 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 18:34:59 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 파마아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 업체: (주)한국파마 품목기준코드: 201309119 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 아모롤핀염산염: 5.574 그램 / 원문 기준: 100mL 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T05:42:35.796Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T05:42:35.796Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201309119 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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