비앤유캡슐(수출용)
(주)테라젠이텍스
- 제조·수입업체
- (주)테라젠이텍스
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M223167]우르소데옥시콜산|[M248017]비페닐디메틸디카르복실레이트환
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201310087
이 제품에서 확인할 점
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제품 이름과 업체 자료 있음
정식 제품명·업체·품목코드 201310087가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.
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확인 방법 읽기
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:48:02 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:48:02 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 6개
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사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
완전담도 폐쇄가 있는 환자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기: 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증: 때때로 가려움증, 드물게 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길 수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타: 드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적 주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간(최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에 대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:48:02 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1캡슐 (300mg) 중 | 비페닐디메틸디카르복실레이트환 | 125.0 | 밀리그램 | 별규 |
| 1캡슐 (300mg) 중 | 우르소데옥시콜산 | 50.0 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1캡슐 (300mg) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트환|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : ;총량 : 1캡슐 (300mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:48:02 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 05:48:02 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 05:48:02 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 12:33:09 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 비앤유캡슐(수출용) 업체: (주)테라젠이텍스 품목기준코드: 201310087 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 비페닐디메틸디카르복실레이트환: 125.0 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐 (300mg) 중 우르소데옥시콜산: 50.0 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐 (300mg) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T05:48:02.014Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T05:48:02.014Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201310087 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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