비타디액(콜레칼시페롤)(수출용)
(주)한국팜비오
- 제조·수입업체
- (주)한국팜비오
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M093648]콜레칼시페롤농축물(유상형)
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201310404
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
비타민 D 결핍의 예방 및 치료
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:50:11 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 3개
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용법용량
경구 복용
바이알의 내용물은 희석하지 않고 복용 가능하며 물 또는 반유동식에 섞어 복용 가능하다.
1) 어린이의 비타민 결핍
● 예방
- 미숙아: 일일 용법을 권장한다.
- 0~5세
● 비타민 D 강화 우유 섭취 시: 6개월 마다 1바이알 복용
● 비타민 D 강화 우유 미섭취 시: 2~3개월 마다 1바이알 복용
- 어린이~청소년
● 소화기 질환이 없을 경우: 겨울에 2~3개월마다 1바이알 복용
● 소화기 질환이 있을 경우: 3개월 마다 1~2 바이알 복용
● 항경련제 복용시: 3개월 마다 1~2 바이알 복용
●
● 치료
2 바이알 복용, 6개월 후 1회 반복 투여 가능
2) 임산부의 비타민 결핍
6~7개월까지 1회 1 바이알 복용
3) 성인 및 노약자의 비타민 결핍
● 예방
- 노인: 2~3개월마다 1 바이알 복용
- 소화기 질환이 있는 성인: 2~3개월마다 1 바이알 복용
● 치료
2~3개월마다 1 바이알 복용. 총 투여량으로 1년에 600,000 IU를 초과하지 않는다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:50:11 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 경고
1) 용량 증량 및 반복 투여가 요구되는 증상에서 혈액 및 뇨중 칼슘수치를 모니터링하여 만약 혈청 칼슘이 106 mg/L (2.65 mmol/L)를 초과하거나 칼슘이 성인에게서 1일 300mg 또는 어린이에게서 1일 4~6mg 초과한다면 복용을 중단한다.
2) 과량투여를 피하기 위해, 비타민 D를 포함한 치료나 비타민 D 강화 우유가 동시에 적용될 경우 비타민 D의 총 투여량을 고려해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 과칼슘혈증환자
3) 과칼슘뇨증환자
4) 신장결석환자
3. 이상 반응
1) 피부 – 소양증, 발진, 홍반, 부종
2) 과량투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
두통, 무력증, 피로, 체중감소, 성장부진, 오심, 구토, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 조직석회화, 신장질환, 혈관질환, 신장 장애가 나타날 수 있다. 또한 고칼슘뇨증, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고인산뇨증이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) Orlistat는 비타민D의 흡수를 감소시킬 수 있다.
5. 임부, 수유부, 유아에 대한 투여
1) 필요할 경우, 비타민 D는 임부 및 수유기간 동안 처방될 수 있다.
2) 이 약의 투여가 신생아에게서 비타민 D 보충용도로 사용되지 말아야 한다.
6. 과량 투여시의 처치
과량투여시에는 비타민 D의 투여를 중지하고, 칼슘의 섭취를 줄인다. 또한 이뇨를 증가시키고 수분 섭취를 늘린다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:50:11 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보차광 기밀용기, 25℃미만 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 바이알(2.5 mL) 중 | 콜레칼시페롤농축물(유상형) | 80 | 밀리그램 | EP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1 바이알(2.5 mL) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:50:11 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
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- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 05:50:11 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 05:50:11 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 09:32:15 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 비타디액(콜레칼시페롤)(수출용) 업체: (주)한국팜비오 품목기준코드: 201310404 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 콜레칼시페롤농축물(유상형): 80 밀리그램 / 원문 기준: 1 바이알(2.5 mL) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T05:50:11.115Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T05:50:11.115Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201310404 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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