케티아이점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)(수출명 : KETIEYE)
(주)넥스팜코리아
- 제조·수입업체
- (주)넥스팜코리아
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M240837]케토티펜푸마르산염
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201310911
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
알러지성 결막염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:52:22 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 : 1회 1적, 1일 2∼4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다.
유·소아 : 의사의 처방에 따른다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:52:22 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염, 안검피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.
3. 일반적주의
1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.
4. 상호작용
푸마르산케토티펜을 경구투여시
1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyet의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.
그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.
5. 임부 수유부에 대한 투여
동물시험결과 태아에 의험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안정성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.
6. 과량투여
부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.
7. 적용상의 주의
콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안후 적어도 15분 이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.
8. 저장상의주의사항
15 ~ 25 ℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:52:22 UTC
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보관법
제품 허가정보기밀용기, 상온(15∼25℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1밀리리터 중 | 케토티펜푸마르산염 | 0.69 | 밀리그램 | JP 케토티펜으로서 0.5밀리그램 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 케토티펜푸마르산염|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 케토티펜으로서 0.5밀리그램
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:52:22 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 05:52:22 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 05:52:22 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 18:34:59 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 케티아이점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)(수출명 : KETIEYE) 업체: (주)넥스팜코리아 품목기준코드: 201310911 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 케토티펜푸마르산염: 0.69 밀리그램 / 원문 기준: 1밀리리터 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T05:52:22.187Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T05:52:22.187Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201310911 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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