모비락스산
(주)한국팜비오
- 제조·수입업체
- (주)한국팜비오
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M040426]염화나트륨|[M040438]염화칼륨|[M040631]탄산수소나트륨|[M103014]폴리에틸렌글리콜3350
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201400114
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
만성 변비
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:53:25 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
보통 1포를 125mL 물에 녹여서 복용한다.
12세 이상의 소아 및 성인: 보통 1일 1~3포 분할 복용하며, 개인 반응에 따라 용량을 조절할 수 있다.
변비 치료를 목적으로 여러 번 반복 복용할 수 있으나, 2주 이상 복용하지 않도록 한다.
다른 하제와 마찬가지로 만성변비 치료를 목적으로 지속적인 사용은 권장되지 않는다.
지속적인 투여는 중증의 만성 또는 지속성 변비환자, 다발성 경화증 및 파킨슨씨질환에서 이차적으로 발생하는 변비환자, 특정 마약성진통제 또는 항무스카린제 복용으로 변비가 유발된 환자와 같이 전문적인 치료를 받고 있는 경우에 한하여 필요할 수 있으며, 이 경우 1일 1∼2포로 유지하여 투여할 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:53:25 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 6개
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사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 장내벽의 구조적, 기능적 장애로 인한 장천공 또는 장폐색 환자
2) 크론병, 궤양성 대장염, 중독성거대결장과 같이 중증의 염증성 장질환 환자
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 이 약은 위장관 통과 속도를 증가시키므로 경구투여 약물(예; 항간질약등)의 흡수가 저해될 수 있다.
2) 알코올에는 잘 녹고, 물에는 상대적으로 용해도가 낮은 약물의 경우 이 약에 함유된 폴리에틸렌글리콜3350에 의해 용해도가 증가할 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의할 것
1) 12세 미만의 소아에는 투여가 권장되지 않는다.
2) 임부 및 수유부를 대상으로 한 임상 연구가 없으며, 의사의 판단 하에 명백히 필요한 경우에만 투여한다.(동물시험에서 생식 독성이 발견되지 않았으나, 임부에 이 약을 투여한 경험은 제한적임)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것
1) 부종, 숨가뿜, 피로, 탈수증상, 심부전 등 과 같이 체액/전해질 이상을 나타내는 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중단하고, 검사 후 적절한 처치를 받아야 한다.
2) 이 약 복용 후 위장관과 관련한 이상반응이 가장 많이 발생하며, 이러한 이상반응은 이 약의 작용으로 인한 위장관 운동의 증가 또는 위장관 내용물의 부피 증가로 인하여 나타날 수 있다.
3) 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
① 면역계: 알레르기 반응, 혈관부종, 호흡곤란, 발진, 홍진, 두드러기, 소양증
② 대사 및 영양: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증
③ 신경계: 두통
④ 소화기계: 복부 통증, 설사, 구토, 구역, 소화불량, 복부팽만, 복명, 고창, 항문불편
⑤ 말단 부종
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 신기능 장애 환자의 경우 용량조절이 요구되지 않는다.
2) 과량 투여로 인한 심한 통증 또는 고창 증상이 발생할 경우, 비강을 통한 위장관 흡입으로 치료될 수 있다. 설사 또는 구토로 인한 대량의 체액 손실이 발생되었을 때에는 전해질 정상화를 위한 처치가 필요할 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.
3) 이 약을 물에 조제한 용액은 뚜껑을 덮고 냉장(2~8℃)조건에서 보관해야 하며 6시간 이상 사용하지 않을 경우 폐기해야 한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 05:53:25 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온보관(1~30℃)
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1포 (13.8608 그램) 중 | 폴리에틸렌글리콜3350 | 13.125 | 그램 | USP |
| 1포 (13.8608 그램) 중 | 염화나트륨 | 350.7 | 밀리그램 | KP 나트륨으로서 137.96mg, 염소로서 212.74mg |
| 1포 (13.8608 그램) 중 | 탄산수소나트륨 | 178.5 | 밀리그램 | KP 나트륨으로서 48.85 |
| 1포 (13.8608 그램) 중 | 염화칼륨 | 46.6 | 밀리그램 | KP 칼륨으로서 24.44mg, 염소로서 22.16mg |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 폴리에틸렌글리콜3350|분량 : 13.125|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 350.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 나트륨으로서 137.96mg, 염소로서 212.74mg;총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 178.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 나트륨으로서 48.85;총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 46.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 24.44mg, 염소로서 22.16mg
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 05:53:25 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20180123
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 05:53:25 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20180123 | 2026-11-03 05:53:25 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 09:32:15 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 모비락스산 업체: (주)한국팜비오 품목기준코드: 201400114 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 폴리에틸렌글리콜3350: 13.125 그램 / 원문 기준: 1포 (13.8608 그램) 중 염화나트륨: 350.7 밀리그램 / 원문 기준: 1포 (13.8608 그램) 중 탄산수소나트륨: 178.5 밀리그램 / 원문 기준: 1포 (13.8608 그램) 중 염화칼륨: 46.6 밀리그램 / 원문 기준: 1포 (13.8608 그램) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T05:53:25.584Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T05:53:25.584Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201400114 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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