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전문의약품

코포나시럽

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제조·수입업체
주식회사제뉴원사이언스
허가자료 상태
정상
성분
[M095727]염화암모늄|[M095727]염화암모늄|[M204422]dl-메틸에페드린염산염|[M204422]dl-메틸에페드린염산염|[M223211]클로르페니라민말레산염|[M223211]클로르페니라민말레산염|[M261072]디히드로코데인타르타르산염|[M261072]디히드로코데인타르타르산염
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
201401526

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

기침, 가래

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:02:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

다음 용량을 1일 3 〜 4회 식후 및 취침 시 경구투여한다.

성인 및 15세 이상 청소년 : 1회 20 mL

소아 : 1회

12세 이상 〜 15세 미만 13 mL

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:02:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 11개

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사용상의주의사항

1. 경고

중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) MAO억제제(항우울제, 정신병치료제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 환자

3) 12세 미만의 소아(‘소아에 대한 투여’항 참조)

4) 수유부

5) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)

6) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)  본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 허약자 또는 고열이 있는 사람

4) 순환기계 질환, 고혈압등 심혈관계 질환 환자 또는 고령자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

6) 안압상승 또는 배뇨장애 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 사람

8) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지확장증, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

9) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(클로르페니라민의 항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다)

10) 간질 환자

4. 이상반응

1) 쇼크 : 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등

2) 과민반응 : 발진, 발적, 가려움, 광민감반응, 박탈피부염, 두드러기, 단일수축, 근허약, 협조불능

3) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 구갈(지속적이거나 심한), 가슴쓰림, 소화불량, 복통, 설사

4) 정신신경계 : 어지럼, 불안, 떨림, 불면, 졸음, 진정, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 이명, 전정장애, 이상황홀감, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 흐린시력, 집중력감소, 권태감, 경련, 착란

5) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 빈뇨, 요폐, 요저류

6) 순환기계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 기외수축, 간염, 황달

7) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘

8) 혈액계 : 용혈성빈혈, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 무과립구증

9) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상

5. 일반적 주의

1) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피한다.

2) 과량투여 하거나 장기연용하지 않는다.

6. 상호작용

1) 다음 약들과 병용투여하지 않는다 : 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제 등

2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.

3) 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 이 약이 유즙 분비를 억제하고 모유로 이행될 수 있으므로 수유부에게 투여하지 않는다.

8. 소아에 대한 투여

1) 소아에 과량 투여하면 환각, 흥분, 경련, 사망을 일으킬 수 있으므로 특히 주의한다.

2) 중증 호흡억제가 나타날 수 있으니 12세 미만 소아에게 투여하지 말아야한다(12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 크다. 12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고가 있다).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여해야한다.

10. 과량투여시의 처치

클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25 ∼ 50 mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이 때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:02:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
이 약 100mL 중디히드로코데인타르타르산염50밀리그램USP
이 약 100mL 중dl-메틸에페드린염산염131밀리그램KP
이 약 100mL 중클로르페니라민말레산염15밀리그램KP
이 약 100mL 중염화암모늄1000밀리그램USP
이 약 100mL 중디히드로코데인타르타르산염50밀리그램USP
이 약 100mL 중dl-메틸에페드린염산염131밀리그램KP
이 약 100mL 중클로르페니라민말레산염15밀리그램KP
이 약 100mL 중염화암모늄1000밀리그램USP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 디히드로코데인타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 131|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 염화암모늄|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 디히드로코데인타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 131|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 염화암모늄|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 06:02:04 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20180211
최근 정상 확인일
2026-11-03 06:02:04 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201802112026-11-03 06:02:04 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 15:34:03 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 코포나시럽
업체: 주식회사제뉴원사이언스
품목기준코드: 201401526
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
디히드로코데인타르타르산염: 50 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
dl-메틸에페드린염산염: 131 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
클로르페니라민말레산염: 15 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
염화암모늄: 1000 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
디히드로코데인타르타르산염: 50 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
dl-메틸에페드린염산염: 131 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
클로르페니라민말레산염: 15 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
염화암모늄: 1000 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 100mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T06:02:04.459Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T06:02:04.459Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201401526

포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.

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