메타리빈액0.1%(자일로메타졸린염산염)

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

만 12세 이상의 청소년 또는 성인에게 1일 3회의 범위 내에서, 1회 1번 각 비강(코안)에 분무한다(뿌린다).

적용간격은 8시간 이상으로 한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 만 12세 미만의 어린이

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

4) 뇌경질막이 노출되는 수술이나 나비뼈통과 뇌하수체절제술을 한 사람

5) 폐쇄각 녹내장이 있는 사람

6) 건성 비염(코염) 혹은 위축 비염(코염)이 있는 사람

7) 크롬친화성세포종이나 전립선비대증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진ㆍ발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자

4) 삼환계 혹은 사환계 항우울제 투여중인 환자

5) 불면증, 어지럼증, 떨림, 심장부정맥 또는 혈압상승과 같이 아드레날린 작용물질에 대한 강한 반응을 보이는 환자에게는 다른 교감신경작용제와 마찬가지로 주의하여 사용할 것

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 수유부: 이 약이 모유로 분비되는지 알 수 없으므로, 이 약은 의사, 치과의사, 약사의 지시·감독하에 사용해야 한다.

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

9) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열ㆍ발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 부종, 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

3) 가역적 후뇌 병증 증후군(PRES)/가역적 뇌혈관 수축 증후군(RCVS)의 징후/증상이 나타나는 경우

- PRES/RCVS이 교감신경흥분제 약물에서 드물게 보고되었다. 급작스런 심한 두통, 구역, 구토 및 시각장애가 보고된 바 있으며, 대부분의 경우 적절한 치료 후 며칠 내에 개선되거나 해결된다. PRES/RCVS의 징후 증상이 나타나면 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사 또는 약사와 상의하여야 한다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것

8) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것