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전문의약품

히알조인플러스주(히알루론산나트륨)

(주)팜젠사이언스

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
(주)팜젠사이언스
허가자료 상태
정상
성분
[M222910]히알루론산나트륨
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
201402346

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:05:22 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감한다. 이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균 조작 하에서 실시한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:05:22 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 8개

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사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)

3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응

쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타의 이상반응

① 과민증

부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

② 투여관절

때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.

③ 기타

구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.

3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 주사시의 주의

① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.

② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.

③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.

2) 기타

① 혈관 내에는 투여하지 않는다.

② 안과용으로는 사용하지 않는다.

③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.

④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:05:22 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1mL 중히알루론산나트륨10.0밀리그램EP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 06:05:22 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20230418
최근 정상 확인일
2026-11-03 06:05:22 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202304182026-11-03 06:05:22 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 12:33:09 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 히알조인플러스주(히알루론산나트륨)
업체: (주)팜젠사이언스
품목기준코드: 201402346
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
히알루론산나트륨: 10.0 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T06:05:22.339Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T06:05:22.339Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201402346

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