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일반의약품

와이드케어네일라카(시클로피록스)

(주)제뉴파마

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
(주)제뉴파마
허가자료 상태
정상
성분
[M085228]시클로피록스
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
201501154

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  1. 제품 이름과 업체 자료 있음

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

조갑진균증 (손, 발톱무좀)

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:43:09 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

손발을 씻고 건조시킨 후 하루에 한번 얇은 막이 형성되도록 환부에 바른다. 손발톱전체와 손발톱 주위 5mm의 피부, 가능하면 손발톱끝의 아래부분에 바른다. 30초 정도 건조 시킨 후 적어도 6시간 동안은 씻지 않아야 하므로 취침 전에 바르도록 한다. 이 약은 유기용매나 긁어내지 않고 물로도 충분히 제거된다. 만약 의도치 않게 물에 씻었다면 이 약을 다시 바른다.

정기적으로 자라난 손발톱끝 부분과 환부는 가위나 손톱깎이 등으로 잘라준다. 적용기간은 완전한 미생물학적 그리고 임상적 치료가 되고, 건강한 손발톱이 자랄 때까지 지속해야 하는데 일반적으로, 손톱의 경우는 대략 6개월 발톱의 경우는 9~12개월이 예상된다. 만약 효과가 없거나 환부가 광범위할 경우 의사와 상담하도록 한다. 남아 있는 활성성분이 배양결과에 영향을 주는 것을 피하기 위해 배양검사는 치료가 끝난 후 4주 후에 한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:43:09 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 성분에 과민반응을 일으킨 적이 있는 사람

2) 18세 미만 (충분한 임상경험이 없다)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의할 것

1) 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인

임산부를 대상으로 안전성이 확보되지 않았다. 동물실험에서 수태능, 초기배 발생시험, 출생전후 발생시험 결과 직,간접적으로 어떠한 영향도 미치지 않았으나 출생 후 발달에 미치는 영향을 알 수 있는 장기 자료는 없다. 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에 투여한다.

2) 수유부

씨클로피록스가 모유로 이행되는지 여부는 알려진 바 없다. 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이약의 사용을 즉각 중지하고 의사나 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약 사용 시 과민반응이 일어날 경우 사용을 중단하고 적절한 처치를 받도록 한다.

4. 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약에 첨가된 세토스테아릴알콜로 인해 적용피부에 국소적인 자극(예, 자극성 접촉성 피부염)이 일어날 수 있다.

2) 적용부위에 국소적으로 홍반, 인설, 작열감, 가려움 등이 매우 드물게(<1/10,000) 나타날 수 있다. 이 약 사용 시 보고된 징후나 증상은 경미하거나 일시적으로 발생한 것으로 전신 이상반응은 보고되지 않았다.

3) 하루에 한번 꾸준히 바르도록 하고, 만약 바르는 것을 잊어 버렸을 경우라도 다음날 두 번 바르지 않도록 한다.

4) 다른 약을 복용하고 있을 경우 의사나 약사에게 미리 알린다.

5. 기타

1) 이 약의 주성분인 씨클로피록스는 다른 약과의 상호작용이 보고된 적이 없다.

2) 이 약은 운전이나 기계조작에 영향을 미치지 않는다.

3) 이 약의 과용량 사용은 보고되지 않았다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.

2) 냉장보관하지 않도록 한다. 15°C이하 보관 시 부유물이 발생할 수 있으나 용기를 두 손으로 문지르면 1분 내로 사라지고, 제품의 효능에는 영향을 미치지 않기 때문에 부유물이 사라진 후 사용 가능하다.

3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관하고, 빛에 노출되지 않도록 제품을 케이스 안에 보관토록 한다.

4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관토록 한다.

5) 개봉 후 6개월 이상 사용은 피한다.

6) 이 제품은 가연성이므로 열과 직접적인 화염의 접촉을 피해야한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 06:43:09 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

차광기밀용기, 15~30℃ 보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
이 약 1g 중시클로피록스80밀리그램USP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 시클로피록스|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 06:43:09 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

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원자료 수정일
아직 확인하지 않음
최근 정상 확인일
2026-11-03 06:43:09 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음아직 확인하지 않음2026-11-03 06:43:09 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 12:33:09 UTC
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제품명: 와이드케어네일라카(시클로피록스)
업체: (주)제뉴파마
품목기준코드: 201501154
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
시클로피록스: 80 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1g 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T06:43:09.234Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T06:43:09.234Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201501154

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