노펜피록시캄겔(피록시캄)
제이더블유중외제약(주)
- 제조·수입업체
- 제이더블유중외제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M071634]피록시캄
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 201508320
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효능·효과
소비자용 설명 · e약은요이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
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효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:34:29 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
소비자용 설명 · e약은요성인 1일 3~4회, 1회 약 3 cm(1 g)를 환부에 얇게 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지릅니다.
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용법용량
성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부(질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:34:29 UTC
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주의사항
소비자용 설명 · e약은요이 약 또는 피록시캄 제제에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작)환자 또는 경험자, 14세 이하의 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 기관지천식 환자, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위 등에는 사용하지 마십시오.밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
이 제품의 주의사항 원문 항목 8개
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사용상주의사항
1. 다음 환자는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 두드러기, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘), 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아(갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에는 부작용의 발현(드러냄)에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:34:29 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
이상반응
소비자용 설명 · e약은요때때로 국소의 가려움, 발적, 발진, 인설, 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반, 드물게 광과민증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관법
소비자용 설명 · e약은요실온에서 보관하십시오.
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 이 약 1g 중 | 피록시캄 | 5 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 피록시캄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-01 17:34:29 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 2021-10-01
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-01 17:34:29 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20250228 | 2026-11-01 17:34:29 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 제공 자료 있음 | 2021-10-01 | 2026-11-01 17:02:30 UTC |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 2021-10-01 | 2026-10-24 11:17:49 UTC |
| 의약품 낱알식별 정보 | 아직 확보하지 못함 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 있음 · 최신 확인 실패 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-01 16:57:47 UTC |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
정보 변경 이력 5건
2026-11-01 17:12:24 UTC · permit
2026-10-25 18:32:35 UTC · permit
2026-10-24 16:54:05 UTC · e약은요
2026-10-24 11:20:28 UTC · permit
2026-10-24 11:17:49 UTC · easyExport
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제품 확인 메모 제품명: 노펜피록시캄겔(피록시캄) 업체: 제이더블유중외제약(주) 품목기준코드: 201508320 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 피록시캄: 5 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1g 중 분량 원문 확인: 2026-11-01T17:34:29.208Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-01T17:34:29.208Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201508320 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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