이트코나졸캡슐(이트라코나졸)
(주)인트로바이오파마
- 제조·수입업체
- (주)인트로바이오파마
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M270852]이트라코나졸펠렛
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 202002095
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효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 7개
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효능효과
1. 칸디다성 질염
2. 어루러기
3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선
4. 구강칸디다증
5. 진균성각막염
6. 손ㆍ발톱진균증
7. 다음과 같은 전신진균감염증
- 아스페르길루스증
- 칸디다증
- 파라콕시디오이드미시스증
- 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함):
면역기능이 저하된 환자와 중추신경계에 크립토콕쿠스 감염이 있는 환자의 치료. 1차 치료가 부적절하거나 효과적이지 않았던 것으로 확인된 경우에만 사용한다.
AIDS 환자의 크립토콕쿠스 수막염 유지요법 시, 1차 치료가 부적절하거나 효과적이지 않았던 것으로 확인된 경우에만 사용한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-05 03:47:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 5개
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용법용량
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다.
캡슐은 반드시 그대로 삼켜야 한다.
1. 단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2～4주 후에 판정하는 것이 바람직하다.
1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여한다.
2) 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여한다.
3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여한다.
6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
7) 진균성각막염 : 1일 1회 200 mg을 21일간 투여한다.
2. 손ㆍ발톱진균증
1) 주기요법
1회 200 mg씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 투여한다.
| 손·발톱진균증 부위 | 1주 | 2주 3주 4주 | 5주 | 6주 7주 8주 | 9주 |
| 발톱(손톱감염이 동반되거나 동반되지 않은 경우) | 투약 | 휴약 | 투약 | 휴약 | 투약 |
| 손톱 | 투약 | 휴약 | 투약 |
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2) 연속요법
1일 1회 200 mg 씩 3개월간 투여한다. 투여종료 후에도 손톱은 3개월 동안, 발톱은 6개월 동안 치료효과가 지속된다.
3. 전신진균감염증
호중구감소증, AIDS, 장기이식 환자와 같이 면역기능이 저하된 환자의 경우에는 이 약의 경구 생체 이용률이 저하될 수 있으므로 필요한 경우 용량을 2배로 증량하여 투여한다.
| 적응증 | 용량 | 평균치료기간1 | 비고 |
| 아스페르길루스증 | 200mg 1일 1회 | 2~5개월 | 침습성 또는 파종성 질환의 경우에는 1회 200mg 1일 2회로 증량 |
| 칸디다증 | 100~200mg 1일 1회 | 3주~7개월 | |
| 크립토콕쿠스수막염 | 200mg 1일 2회 | 2개월~1년 | 유지요법(AIDS환자에한함) : 200mg 1일 1회2 |
| 파라콕시디오이드미시스증 | 100mg 1일 1회 | 6개월 | ADIS환자의 파라콕시디오이드미시스증 치료에 관한 이 용법용량의 유효성 자료는 없다. |
1 치료 기간은 임상 반응에 따라 조정하여야 한다.
2 치료 기간은 면역 회복 상황에 따라야 한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-05 03:47:04 UTC
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주의사항
허가 문서 표시 보류보관법
제품 허가정보밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1캡슐551.55밀리그램 | 이트라코나졸펠렛 | 454.55 | 밀리그램 | 별규 이트라코나졸(으)로서 100 밀리그램 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1캡슐551.55밀리그램|성분명 : 이트라코나졸펠렛|분량 : 454.55|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 이트라코나졸(으)로서 100 밀리그램
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-05 03:47:04 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20260408
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-05 03:47:04 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20260408 | 2026-11-05 03:47:04 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-05 03:45:23 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 이트코나졸캡슐(이트라코나졸) 업체: (주)인트로바이오파마 품목기준코드: 202002095 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 이트라코나졸펠렛: 454.55 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐551.55밀리그램 분량 원문 확인: 2026-11-05T03:47:04.506Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-05T03:47:04.506Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202002095 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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