폴리네오주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
동광제약(주)
- 제조·수입업체
- 동광제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M261380]폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 202003747
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:39:50 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
1일 1바이알을 근육 또는 피하주사로 투여한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:39:50 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자
2. 일반적 주의
이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없다.
4. 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었다.
※ 재심사 유해사례 분석평가 결과
이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:39:50 UTC
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보관법
제품 허가정보밀봉용기, 실온(1-30℃) 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1바이알3밀리리터 | 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 | 5.625 | 밀리그램 | 별규 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1바이알3밀리리터|성분명 : 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨|분량 : 5.625|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-01 17:39:50 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20210714
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-01 17:39:50 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20210714 | 2026-11-01 17:39:50 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 아직 확보하지 못함 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 아직 확보하지 못함 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 있음 · 최신 확인 실패 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-01 16:57:47 UTC |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
정보 변경 이력 2건
2026-11-01 17:17:06 UTC · permit
2026-10-24 11:22:17 UTC · permit
이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 폴리네오주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 업체: 동광제약(주) 품목기준코드: 202003747 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨: 5.625 밀리그램 / 원문 기준: 1바이알3밀리리터 분량 원문 확인: 2026-11-01T17:39:50.659Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-01T17:39:50.659Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202003747 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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