자모다정(독시라민숙신산염)
(주)와이에스생명과학
- 제조·수입업체
- (주)와이에스생명과학
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M250452]독시라민숙신산염
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 나정
- 품목기준코드
- 202500644
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효능·효과
소비자용 설명 · e약은요이 약은 불면증의 보조치료 및 진정에 사용합니다.
허가된 효능·효과 자세히 보기
효능효과
불면증의 보조치료 및 진정
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:46:00 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
소비자용 설명 · e약은요성인은 1회 1정(25 mg)씩, 1일 1회 반드시 수면 30분전에 복용합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
제품 허가 문서 원문 펼치기
용법용량
성인 : 독시라민숙신산염으로서 1일 1회 25 mg을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:46:00 UTC
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주의사항
소비자용 설명 · e약은요폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애, 녹내장, 전립선 비대 환자, 수유부, 15세 이하의 소아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오. 복용 후 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오. 의사 또는 약사와 상의 없이 2주 이상 투여하지 마십시오. 이 약 복용 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 복용하고 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소하십시오. 이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 함께 복용하지 마십시오. 복용 중 음주하지 마십시오.
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개
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사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선(전립샘) 비대 환자
4) 수유부
5) 15세 이하의 소아
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용(함께 복용)시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용(함께 복용)하거나 2주 이상 투여하지 않는다.
2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.
3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:46:00 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
이상반응
소비자용 설명 · e약은요때때로 항콜린작용이 나타날 수 있습니다.
보관법
소비자용 설명 · e약은요어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정170.00밀리그램 | 독시라민숙신산염 | 25.00 | 밀리그램 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정170.00밀리그램|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-01 17:46:00 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 2026-05-29
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-01 17:46:00 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-01 17:46:00 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 제공 자료 있음 | 2026-05-29 | 2026-11-01 17:04:37 UTC |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 2026-05-29 | 2026-10-24 11:17:49 UTC |
| 의약품 낱알식별 정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-01 17:23:54 UTC |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 있음 · 최신 확인 실패 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-01 16:57:47 UTC |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
정보 변경 이력 6건
2026-11-01 17:46:00 UTC · permit
2026-10-25 17:11:29 UTC · identification
2026-10-24 16:55:56 UTC · e약은요
2026-10-24 11:23:37 UTC · permit
2026-10-24 11:17:49 UTC · easyExport
2026-10-24 11:16:42 UTC · identification
이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 자모다정(독시라민숙신산염) 업체: (주)와이에스생명과학 품목기준코드: 202500644 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 독시라민숙신산염: 25.00 밀리그램 / 원문 기준: 1정170.00밀리그램 분량 원문 확인: 2026-11-01T17:46:00.745Z 제형: 나정 제품 자료 확인: 2026-11-01T17:46:00.745Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202500644 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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