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회수·판매중지 공고

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의약품안전나라 회수 공고

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회수·판매중지

1.미담황사방역마스크(KF94)(대형)(진한황녹색), 2.미담황사방역마스크(KF94)(대형)(연회색), 3.미담황사방역마스크(KF94)(대형)(연한황색) 회수·판매중지 공고

품질 부적합 (분진포집효율)

제조·수입업체: 주식회사미담
대상 제조번호: A2W
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사 포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260303
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260424000000
공개 종료일: 20290302
품목코드: 202204544

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회수·판매중지

트라톨주(트라마돌염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

제조·수입업체: (주)씨엠지제약
대상 제조번호: 23001,23002,23003,24001,24002,24003,24004,24005,24006
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260227
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260323000000
공개 종료일: 20290226
품목코드: 201907980

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에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 회수·판매중지 공고

외부포장과 실제 내용물이 상이한 제품 발견에 따른 영업자 회수[외부포장: 에스포린점안액, 내용물:라타스트점안액]

제조·수입업체: 삼천당제약(주)
대상 제조번호: 25004
사용기한: 제조일로부터 24개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 0.4mL x 30관
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260227
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260416000000
공개 종료일: 20290226
품목코드: 201110112

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가스트로그라핀 회수·판매중지 공고

불순물(N-Nitroso-Meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

제조·수입업체: 바이엘코리아(주)
대상 제조번호: MA04TPB,MA03VLL,MA04RUS,MA04NK2,MA04NDM,MA04JX3,MA04H8X,MA048E7,MA043KK,MA040LT
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 1CTN : 100ML × 1
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260226
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20290225
품목코드: 200800685

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시나세트정(시나칼세트염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-Cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

제조·수입업체: 알보젠코리아(주)
대상 제조번호: 25002
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 100정(10정/PTP포장 x 10)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260225
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260401000000
공개 종료일: 20290224
품목코드: 201606563

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에이스에스픽스 회수·판매중지 공고

품질부적합(점착력 시험)

제조·수입업체: 에이스메디칼(주)
대상 제조번호: A250401-OSFZ00IDKR-1,A251001-OSFZ00IDKR-1,A250401-OSFZ00JAKR-1,A251001-OSFZ00JAKR-1,A250401-OSFZ00KBKR-1,A250102-OSFZ00KFKR-1
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사 포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260225
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260408000000
공개 종료일: 20290224
품목코드: 202003160

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대한관류용멸균생리식염수 회수·판매중지 공고

자사 타제품＊으로 잘못 표기된 제품 발견에 따른 영업자 회수 (※ 대한관류용멸균증류수)

제조·수입업체: 대한약품공업(주)
대상 제조번호: 63Z7P61,04Z8P21,07Z8P21,09Z8P61,10Z8P21,11Z8P61,64Z7P61,02Z8P61,03Z8P61,05Z8P61,06Z8P61,08Z8P61,62Z7P21,01Z8P21
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 20mL/앰플, 30mL/병, 40mL/병, 1000mL/병, 10mL/시린지
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260224
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260323000000
공개 종료일: 20290223
품목코드: 200300245

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에어데이즈컬러핏보건용마스크(KF94)(대형,소형)(진회색,연회색,분홍색,연황색,노란색,연한상아색,연한 산호색,상아색,연한갈색,진한노란색,연한분홍색,다홍색,연한보라색,진한녹색,검회색,연한청록색) 회수·판매중지 공고

품질 부적합 (분진포집효율)

제조·수입업체: 주식회사쿠스
대상 제조번호: K2441-D308,(소형)(연한상아색)
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260224
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260401000000
공개 종료일: 20290223
품목코드: 202200764

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발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염) 회수·판매중지 공고

니트로사민류 불순물(N-nitroso-N-ethyl-valacyclovir)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수

제조·수입업체: (주)글락소스미스클라인
대상 제조번호: YR9K,V53B
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260220
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260220000000
공개 종료일: 20290219
품목코드: 200511001

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1.아딘폴거품세정액, 2.덴티오클렌저, 3.퓨리덴구강장치세정제, 4.스마일폼의치세정제, 5.파로덱스의치세정제, 6.덴탈비프로클리어구강장치세정제, 7.소피오티클리어구강장치세정제, 8.미라클구강장치세정폼, 9.닥트러스트리치폼구강장치세정제, 10.프로덴티브큐잇클리어구강장치세정폼, 11.퓨어덴티구강장치세정액, 12.닥터덴구강장치세정제 회수·판매중지 공고

아딘폴거품세정액 품질부적합(탄산수소나트륨 함량 및 확인시험)

제조·수입업체: (주)성원제약
대상 제조번호: 20281208까지B1,20281030까지B1,20280326까지B1
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장 단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260219
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260324000000
공개 종료일: 20290218
품목코드: 202500553

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네오밴드플러스에스 회수·판매중지 공고

품질부적합(점착력 시험)

제조·수입업체: (주)네오메디제약
대상 제조번호: BPS01P,BPS11P,BPS12P,BPS02P,BPS03P,BPS04P,BPS05P,BPS07P,BPS08P,BPS09P,BPS10P
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사 포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260219
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260225000000
공개 종료일: 20290218
품목코드: 201804039

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트라미펜세미정 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

제조·수입업체: 하나제약(주)
대상 제조번호: 3028,3024
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 300정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260213
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260409000000
공개 종료일: 20290212
품목코드: 200711885

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탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물) 회수·판매중지 공고

시판후 안정성시험 일부 시험항목(불용성이물) 기준일탈로 인한 영업자회수

제조·수입업체: (주)보령
대상 제조번호: 5F564A
사용기한: 20mg/1ml 주 : 제조일로부터 24개월, 80mg/4ml 주 : 제조일로부터 36개월
제조일자: 20250108
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 20mg/1mL/바이알 x 1, 80mg/4mL/바이알 x 1
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260213
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260212000000
공개 종료일: 20290212
품목코드: 201003669

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트라임정 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

제조·수입업체: (주)킵스바이오파마
대상 제조번호: AM001A,AM001B,AN003A,AN003B
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 300정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260213
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260213000000
공개 종료일: 20290212
품목코드: 200805928

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파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨) 회수·판매중지 공고

허가사항과 다른 부형제를 사용하여 제조

제조·수입업체: 주식회사제뉴원사이언스
대상 제조번호: 25007
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 56정(14정*4PTP)/박스
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260213
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260226000000
공개 종료일: 20290212
품목코드: 200004370

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브이앤치약(침강탄산칼슘) 회수·판매중지 공고

품질부적합(pH)

제조·수입업체: 주식회사두원사이언스제약
대상 제조번호: 20280908,20281124
사용기한: 제조일로 부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 제조원 포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260210
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20290209
품목코드: 201803234

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오투포유휴대용산소 회수·판매중지 공고

품질부적합(순도시험)

제조·수입업체: (주)한성비씨씨
대상 제조번호: 8043
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 20250305
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 내용압력(kgf/㎠): 8.5 ~ 10.0 kgf/㎠
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260209
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260303000000
공개 종료일: 20290208
품목코드: 201905083

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옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합) 회수·판매중지 공고

금속이물 혼입 우려 영업자회수

제조·수입업체: 한국오노약품공업주식회사
대상 제조번호: 2341FA,2342FA,2342FB,2349FA,2448FA,2542FA,2542FB,2542FC
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260206
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260211000000
공개 종료일: 20290205
품목코드: 201501486

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옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합) 회수·판매중지 공고

금속이물 혼입 우려 영업자회수

제조·수입업체: 한국오노약품공업주식회사
대상 제조번호: 2342FA,2450FB,2542FA,2542FB,2545FA,2343FA,2343FB,2345FA,2345FB,2345FC,2443FA,2443FB,2450FA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260206
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260211000000
공개 종료일: 20290205
품목코드: 201501485

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옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합) 회수·판매중지 공고

금속이물 혼입 우려 영업자회수

제조·수입업체: 한국오노약품공업주식회사
대상 제조번호: 2343FA,2343FB,2343FC,2349FA,2349FB,2544FA
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20260206
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260211000000
공개 종료일: 20290205
품목코드: 201902211

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