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회수·판매중지 공고

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의약품안전나라 회수 공고

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회수·판매중지

오마코미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90) 회수·판매중지 공고

시판후 12개월 안정성 시험에서 과산화물가 부적합에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 건일제약(주)
대상 제조번호: 23024
사용기한: 제조일로부터 18개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250214
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250313000000
공개 종료일: 20280213
품목코드: 201904671

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회수·판매중지

대효수질 회수·판매중지 공고

중금속(비소) 부적합

제조·수입업체: (유)대효제약
대상 제조번호: DH338221
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 20220401
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250214
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250307000000
공개 종료일: 20280213
품목코드: 201104957

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회수·판매중지

바른당귀 회수·판매중지 공고

중금속(카드뮴) 부적합

제조·수입업체: (주)바른한방제약
대상 제조번호: BR-230705-00
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 20230705
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250214
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250221000000
공개 종료일: 20280213
품목코드: 201606352

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회수·판매중지

센시발정10밀리그램(염산노르트립틸린) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-notriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체: 일성아이에스(주)
대상 제조번호: SSA1005,SSA1015,SSA2040,SSA2041,SSA2042,SSA2043,SSA2044,SSA2045,SSA2046,SSA2047,SSA2048,SSA3001,SSA1014,SSA3002,SSA3003,SSA3004,SSA3005,SSA3006,SSA3007,SSA3008,SSA3009,SSA3010,SSA3011,SSA1013,SSA3012,SSA3013,SSA3014,SSA3015,SSA3016,SSA3017,SSA3018,SSA3019,SSA3020,SSA3021,SSA1017,SSA3022,SSA3023,SSA3024,SSA3025,SSA1018,SSA1019,SSA1020,SSA1021,SSA1022,SSA1023,SSA1009,SSA1024,SSA1025,SSA1026,SSA1027,SSA1028,SSA1029,SSA1030,SSA1031,SSA1032,SSA1033,SSA1008,SSA1034,SSA1035,SSA1036,SSA1037,SSA1038,SSA1039,SSA1040,SSA1041,SSA1042,SSA1043,SSA1007,SSA1044,SSA1045,SSA1046,SSA1047,SSA1048,SSA1049,SSA1050,SSA1051,SSA1052,SSA1053,SSA1006,SSA1054,SSA1055,SSA1056,SSA1057,SSA1058,SSA1059,SSA1060,SSA1061,SSA1062,SSA1063,SSA1012,SSA1064,SSA2001,SSA2002,SSA2003,SSA2004,SSA2005,SSA2006,SSA2007,SSA2008,SSA2009,SSA1011,SSA2010,SSA2011,SSA2012,SSA2013,SSA2014,SSA2015,SSA2016,SSA2017,SSA2018,SSA2019,SSA1010,SSA2020,SSA2021,SSA2022,SSA2023,SSA2024,SSA2025,SSA2026,SSA2027,SSA2028,SSA2029,SSA1016,SSA2030,SSA2031,SSA2032,SSA2033,SSA2034,SSA2035,SSA2036,SSA2037,SSA2038,SSA2039
사용기한: 제조일로부터 48 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 300T/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250213
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250409000000
공개 종료일: 20280212
품목코드: 197300150

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센시발정25밀리그램(염산노르트립틸린) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-notriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체: 일성아이에스(주)
대상 제조번호: SSB1001,SSB2001,SSB3004,SSB3003,SSB3002,SSB3001,SSB2006,SSB4004,SSB4003,SSB4002,SSB4001,SSB1005,SSB4005,SSB1004,SSB1003,SSB1002,SSB2005,SSB2004,SSB2003,SSB2002
사용기한: 제조일로부터 48 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 300T/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250213
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250409000000
공개 종료일: 20280212
품목코드: 197300151

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에나폰정5밀리그램(아미트리프틸린염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-notriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체: 환인제약(주)
대상 제조번호: 241N01AA,241N02AA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 200정/병, 1000정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250212
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280211
품목코드: 201309959

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칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과 (우려)에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: (주)라이트팜텍
대상 제조번호: 23001
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250131
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250203000000
공개 종료일: 20280130
품목코드: 202008029

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아모부로펜프리믹스주(이부프로펜) 회수·판매중지 공고

아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)에 타사 제품(데노넥스주(아세트아미노펜))의 2차 포장자재로 일부 포장됨에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: (주)휴온스
대상 제조번호: FVS24008
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250126
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250307000000
공개 종료일: 20280125
품목코드: 202201732

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씨케이자오가 회수·판매중지 공고

관능(성상)부적합

제조·수입업체: 씨케이(주)
대상 제조번호: CK24-C138-1-426
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250124
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280123
품목코드: 201604602

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스트렙실허니앤레몬트로키(플루르비프로펜), 스트렙실오렌지트로키(플루르비프로펜) 회수·판매중지 공고

변경 명령(사용상의 주의사항 일부) 미반영에 의한 영업자 회수

제조·수입업체: (유)옥시레킷벤키저
대상 제조번호: SE674,SC735,RS609,SK425,SG519,SC734,RZ355,RS607,RR849
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 제조원 포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250123
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280122
품목코드: 200906877

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알셉트정5mg(도네페질염산염수화물) 회수·판매중지 공고

제조방법(주성분 제조원) 변경 미신고에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 알리코제약(주)
대상 제조번호: 23002,23003
사용기한: 제조일로부터36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250123
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250220000000
공개 종료일: 20280122
품목코드: 200706330

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회수·판매중지

대웅바이오두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램 회수·판매중지 공고

포장단위 오류에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 대웅바이오(주)
대상 제조번호: 24DT5003
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250121
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250225000000
공개 종료일: 20280120
품목코드: 201507419

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회수·판매중지

브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물) 회수·판매중지 공고

2차 포장(알루미늄 호일) 표시 오기에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: (주)태준제약
대상 제조번호: 4003 (1회용에 한함)
사용기한: 제조일로부터 24개월(다회용), 제조일로부터 27개월(일회용)
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 0.4mL/EA x 30EA/카톤, 0.5mL/EA x 30EA/카톤, 5mL/병x 1병/카톤
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250120
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250205000000
공개 종료일: 20280119
품목코드: 201507252

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퓨톨 손소독액 (에탄올) 회수·판매중지 공고

함량 시험(에탄올) 부적합

제조·수입업체: (주)크로바케미칼
대상 제조번호: CLV2304(동 제조번호 표방한 전 사용기한)
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250117
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250207000000
공개 종료일: 20280116
품목코드: 202004292

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아비테론듀오정500/2.5밀리그램(아비라테론,프레드니솔론) 회수·판매중지 공고

허가 사항과 다르게 제조(직접 용기 재질)

제조·수입업체: 한미약품(주)
대상 제조번호: 124124061,124124051,124124042,124124041,12412031,124124021,124124011
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250115
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280114
품목코드: 202400316