회수·판매중지 공고

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의약품안전나라 회수 공고

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회수·판매중지

녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌] 회수·판매중지 공고

주사제 내용물의 응고 현상에 따른 영업자회수

제조·수입업체
(주)녹십자
대상 제조번호
212A23500
사용기한
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제조일자
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포장단위
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회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240124
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240208000000
공개 종료일
20270123
품목코드
200403367
회수·판매중지

제일글리시진주 회수·판매중지 공고

성상 변화(침전물) 우려에 따른 영업자 회수

제조·수입업체
제일약품(주)
대상 제조번호
23002,23001
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
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포장단위
10mL/앰플 x 10앰플
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240123
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240307000000
공개 종료일
20270122
품목코드
201606258
회수·판매중지

엔탭허브곡기생 회수·판매중지 공고

성상

제조·수입업체
(주)엔탭허브
대상 제조번호
ETC22512-1
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240123
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240131000000
공개 종료일
20270122
품목코드
201900501
회수·판매중지

다온백강잠 회수·판매중지 공고

품질부적합(성상)

제조·수입업체
농업회사법인다온허브주식회사
대상 제조번호
DO-44-2311
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
20231117
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240123
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240222000000
공개 종료일
20270122
품목코드
201107917
회수·판매중지

씨케이사인 회수·판매중지 공고

품질부적합(성상)

제조·수입업체
씨케이(주)
대상 제조번호
CK22-G066-2-335
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240123
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240222000000
공개 종료일
20270122
품목코드
200612477
회수·판매중지

나눔수질 회수·판매중지 공고

중금속(비소) 부적합

제조·수입업체
나눔제약주식회사
대상 제조번호
HA2103970101
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240118
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240123000000
공개 종료일
20270117
품목코드
201905198
회수·판매중지

스폴론정(메틸프레드니솔론) 회수·판매중지 공고

타사의 제품*에 자사 포장재가 사용된 1병 발견에 따른 영업자 회수 *주성분·첨가제의 종류, 함량이 동일한 제품(제이더블유신약(주) ‘피디정’)

제조·수입업체
경동제약(주)
대상 제조번호
KG001,KG002,※포장단위 300정/병에 한함
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
※포장단위 300정/병에 한함
포장단위
30정/병, 200정/병, 300정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240118
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240304000000
공개 종료일
20270117
품목코드
201403152
회수·판매중지

아세크로나정(아세클로페낙) 회수·판매중지 공고

제품의 용기 내 타사 제품* 혼입에 따른 영업자 회수 *주성분·첨가제의 종류, 함량이 동일한 제품 [천우신약(주)-툴스페낙정100밀리그램(아세클로페낙)]

제조·수입업체
삼성제약(주)
대상 제조번호
TAC307
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
연장신청(2.14.)
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240118
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240318000000
공개 종료일
20270117
품목코드
200400225
회수·판매중지

에리스정(에페리손염산염) 회수·판매중지 공고

품질부적합(용출시험)

제조·수입업체
미래바이오제약(주)
대상 제조번호
2101
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
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포장단위
30정/병, 500정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240112
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240219000000
공개 종료일
20270111
품목코드
201306044
회수·판매중지

다이야펜정400밀리그램(이부프로펜) 회수·판매중지 공고

품질부적합(유연물질)

제조·수입업체
미래바이오제약(주)
대상 제조번호
2203,2209,2210
사용기한
전과 동일(제조일로부터 36개월)
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
500정/병, 500정/포(500정(5정/포×100)), 5정/포(5정(1정/포×5)), 10정/피티피, 1000정(2정/포x500)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240112
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240315000000
공개 종료일
20270111
품목코드
199102092
회수·판매중지

리코리스주 회수·판매중지 공고

성상 변화(침전물) 우려에 따른 영업자 회수

제조·수입업체
대한뉴팜(주)
대상 제조번호
23008,23016,23015,23014,23013,23012,23011,23010,23009,23008,23007,23007,23006,23005,23006,23005,23004,23020,23019,23018,23017
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240111
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240226000000
공개 종료일
20270110
품목코드
200805539
회수·판매중지

태흥스왑(에탄올) 회수·판매중지 공고

품질검사 미실

제조·수입업체
태흥메디칼
대상 제조번호
20230428
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
20230428
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240110
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240217000000
공개 종료일
20270109
품목코드
201303593
회수·판매중지

트로앤텍트로키(오렌지), 트로앤텍트로키(페퍼민트) 회수·판매중지 공고

금속 이물 혼입에 따른 영업자회수

제조·수입업체
동국제약(주)
대상 제조번호
23PML0001,23OMT0005,23OMT0006,23OMT0007,23PML0002,23PML0003,23PML0004,23PML0005,23OMT0001,23OMT0002,23OMT0003,23OMT0004
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240103
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240125000000
공개 종료일
20261228
품목코드
202100082
회수·판매중지

이토정(이토프리드염산염) 회수·판매중지 공고

허가(신고)사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자회수

제조·수입업체
(주)파마킹
대상 제조번호
22Z25002A,23Z25001,22Z25002C,22Z25001C,22Z25001A
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
30정/병, 100정/병, 300정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240103
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240202000000
공개 종료일
20270102
품목코드
200600427
회수·판매중지

카디론정(카르베딜롤) 회수·판매중지 공고

허가사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자 회수

제조·수입업체
대우제약(주)
대상 제조번호
201,202
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240103
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240103000000
공개 종료일
20270102
품목코드
200400683
회수·판매중지

자니틴정150밀리그램(니자티딘) 회수·판매중지 공고

안정성시험(장기보존)결과(NDMA초과검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체
경동제약(주)
대상 제조번호
KE001,KE002,KF001,KF002,KF003,KF004,KF005,KF006,KG001
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
보완요청(1.8) 계획서 수량기재 및 공표 증빙누락
포장단위
30정/병, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240102
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240110000000
공개 종료일
20261227
품목코드
200201865
회수·판매중지

딜라돌정25밀리그램(카르베딜롤) 회수·판매중지 공고

허가사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자 회수

제조·수입업체
부광약품(주)
대상 제조번호
22001,21001
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
공표증빙 등재
포장단위
100정(10정/PTP×10)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240102
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240109000000
공개 종료일
20270101
품목코드
200301305
회수·판매중지

본에이드정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물) 회수·판매중지 공고

허가사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자 회수

제조·수입업체
(주)동구바이오제약
대상 제조번호
22001
사용기한
[내수용] 제조일로부터 24개월, [수출용] 제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
4정/상자((4정/Alu-Alu)*1)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20240102
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240307000000
공개 종료일
20270101
품목코드
200501339
회수·판매중지

1.메디랩드레싱(멸균반창고(1회용)), 2.메디랩드레싱베이지(멸균반창고(1회용)) 회수·판매중지 공고

형상(패드 폭) 품질부적합

제조·수입업체
(주)아텍스(Atex.co.,Ltd)
대상 제조번호
ABD2307
사용기한
제조일로부터36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20231229
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240129000000
공개 종료일
20261228
품목코드
201801711
회수·판매중지

성십자탄력붕대에이 회수·판매중지 공고

품질부적합(성상(사수))

제조·수입업체
성십자(주)
대상 제조번호
20230102,20230102
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
7.5cm x 2.15m, 10cm x 2.15m 2개 규격 품질부적합
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20231228
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20240217000000
공개 종료일
20261227
품목코드
201500243

제품 사진

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