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의약품안전나라 회수 공고

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회수·판매중지

환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 환인제약(주)
대상 제조번호: AP04AA,AP13AA,AP13BA,AP14AA,AP15AA,AP16AA,AP17AA,AP17BA,AP18AA,AQ04AA,AQ05AA,AP05AA,AQ06AA,AQ07AA,AQ09AA,AQ10AA,AQ11AA,AQ11BA,AQ12AA,AQ13AA,AQ14AA,AQ15AA,AP06AA,AQ16AA,AP07AA,AP08AA,AP09AA,AP10AA,AP11AA,AP12AA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20251001
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280930
품목코드: 201306367

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아세타돌정 회수·판매중지 공고

니트로사민류(N-nitroso-desmethyl tramadol) 불순물 초과 검출

제조·수입업체: (주)오스코리아제약
대상 제조번호: 3001,3001,3002
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 300정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250930
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280929
품목코드: 201504763

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나음골쇄보 회수·판매중지 공고

확인시험

제조·수입업체: (주)나음제약
대상 제조번호: NA2406017AO1
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250926
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250930000000
공개 종료일: 20280925
품목코드: 201904876

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이프펜정 회수·판매중지 공고

사용기한 표시 오류

제조·수입업체: 한국신텍스제약(주)
대상 제조번호: 24001,24002,24003
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250925
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251024000000
공개 종료일: 20280924
품목코드: 202301573

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이프펜더블유정 회수·판매중지 공고

사용기한 표시 오류

제조·수입업체: 한국신텍스제약(주)
대상 제조번호: 24001,24002,24003
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250925
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251024000000
공개 종료일: 20280924
품목코드: 202301724

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바크락스주250밀리그램(아시클로버) 회수·판매중지 공고

직접 용기(바이알)에 제조번호/사용기한 미기재

제조·수입업체: (주)에이프로젠바이오로직스
대상 제조번호: 24005
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 기간연장 공문 확인
포장단위: 10바이알/케이스 (내수용, 수출용)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250924
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251021000000
공개 종료일: 20280923
품목코드: 199700475

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터빈정(테르비나핀염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 경동제약(주)
대상 제조번호: KH002,KH001,KGB01,KG001,KF002,KF001
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250924
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280923
품목코드: 200102268

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레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체: (주)새한제약
대상 제조번호: 24001
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 20240820
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 100정(10정/PTP포장 x 10)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250923
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251119000000
공개 종료일: 20280922
품목코드: 202003560

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레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 회수·판매중지 공고

혼합 공정 시 과건조로 인한 정제 파손 발생 우려에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 에이치엘비제약(주)
대상 제조번호: 24003
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250923
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280922
품목코드: 201901699

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칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체: (주)라이트팜텍
대상 제조번호: 24001
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 20240822
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250922
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280921
품목코드: 202008029

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나눔자소엽 회수·판매중지 공고

순도시험(이물)부적합

제조·수입업체: 나눔제약주식회사
대상 제조번호: K2500720101
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250922
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250926000000
공개 종료일: 20280921
품목코드: 201406284

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푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염) 회수·판매중지 공고

시판 후 안정성 시험 결과 불순물(N-nitroso-fluoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 알보젠코리아(주)
대상 제조번호: 24001
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30캡슐/병, 200캡슐/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250919
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250919000000
공개 종료일: 20280918
품목코드: 200202781

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폴리네오주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 회수·판매중지 공고

직접 용기(바이알)에 제조번호/사용기한 미기재

제조·수입업체: 동광제약(주)
대상 제조번호: MPD2D0181
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250919
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251022000000
공개 종료일: 20280918
품목코드: 202003747

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충남녹용 회수·판매중지 공고

의약품제조업 허가를 받지 않은 무허가 의약품 제조소에서 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장하여 판매

제조·수입업체: 충남제약(주)
대상 제조번호: 원문에서 확인
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 수시감시(26.1.19) 실시 및 회수계획서 미제출에 대해 행정처분 의뢰(26.1.29)행정처분(26.2.19.): 전 제조업무정지 6개월(2026.3.5.~2026.9.4.) 및 해당품목 제조업무정지 1개월(2026.3.5.~2026.4.4)
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250919
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280918
품목코드: 200205870

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환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 환인제약(주)
대상 제조번호: AN05AA,AN05BA,AN06AA,HP01AA,HP02AA,HP03AA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30캡슐/병, 100캡슐/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250918
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251020000000
공개 종료일: 20280917
품목코드: 201306369

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환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 환인제약(주)
대상 제조번호: AP01AA,HQ02AA,HR03AA,HR04AA,HR11AA,HR12AA,AP01BA,AP02BA,AP03AA,AP03BA,HP01AA,AQ01AA,HQ01AA,AQ03AA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250918
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251020000000
공개 종료일: 20280917
품목코드: 201306366

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환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 환인제약(주)
대상 제조번호: AP01AA,HR04AA,HR05AA,AP01BA,AP02AA,AP02BA,AP03AA,HP02AA,HP03AA,AQ03AA,HR03AA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250918
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251020000000
공개 종료일: 20280917
품목코드: 201306367

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환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 환인제약(주)
대상 제조번호: AN05AA,HP03AA,HQ03AA,HR03AA,HR04AA,HR05AA,HR07AA,AN05BA,AN06AA,AP01AA,AP01BA,AP02BA,AP03AA,HP01AA,HP02AA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250918
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251020000000
공개 종료일: 20280917
품목코드: 201306368

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환인아토목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 환인제약(주)
대상 제조번호: AN06AA,AN06BA,AN07AA,AP01AA,AP01BA
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30캡슐/병, 100캡슐/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250918
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251020000000
공개 종료일: 20280917
품목코드: 201306370

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엠터나핀정(테르비나핀염산염) 회수·판매중지 공고

시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

제조·수입업체: 맥널티제약(주)
대상 제조번호: 24002B,24002A
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250918
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251124000000
공개 종료일: 20280917
품목코드: 201603638

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