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회수·판매중지 공고

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의약품안전나라 회수 공고

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회수·판매중지

티비에프정125밀리그램(테르비나핀염산염) 회수·판매중지 공고

시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

제조·수입업체: 동화약품(주)
대상 제조번호: C0012,C0011,B0012,B0011
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250904
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251002000000
공개 종료일: 20280903
품목코드: 200100779

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회수·판매중지

테바핀정(테르비나핀염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafina) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: (주)일화
대상 제조번호: TBT24003,TBT24003,TBT23001,TBT23001,TBT22003
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250904
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251002000000
공개 종료일: 20280903
품목코드: 200400802

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나무졸정(테르비나핀염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 제이더블유신약(주)
대상 제조번호: 24002,24001,23003,23002,23001,22004,25001
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 회수계획서 수정(11.24)
포장단위: 30정, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250903
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251125000000
공개 종료일: 20280902
품목코드: 200102644

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셀비나정(테르비나핀염산염) 회수·판매중지 공고

시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

제조·수입업체: (주)텔콘알에프제약
대상 제조번호: 22004,22003
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250903
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 원문에서 확인
공개 종료일: 20280902
품목코드: 201400914

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메가터빈정(테르비나핀염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: (주)엘앤씨바이오
대상 제조번호: 23001B,23001A
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 30정/병, 100정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250903
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251128000000
공개 종료일: 20280902
품목코드: 201207247

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푸른무약금은화 회수·판매중지 공고

성상

제조·수입업체: (주)푸른무약
대상 제조번호: PUJO4324O61A
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250903
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250916000000
공개 종료일: 20280902
품목코드: 200707513

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디멘정 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine)초과검출 우려에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수

제조·수입업체: (주)바이넥스
대상 제조번호: 22005,24003,24004,24005,24006,23001,23002,23003,23004,23005,23006,24001,24002
사용기한: 제조일로부터 24개월 이내
제조일자: 20221110
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 300정 / 병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250902
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251001000000
공개 종료일: 20280901
품목코드: 201200717

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디카엠정 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: (주)마더스제약
대상 제조번호: A4001,A3003,A3002,A3001
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 300정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250902
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250903000000
공개 종료일: 20280901
품목코드: 201303989

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씨케이괄루인 회수·판매중지 공고

품질부적합[관능(성상)]

제조·수입업체: 씨케이(주)
대상 제조번호: CK24-C088-3-280
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250901
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251002000000
공개 종료일: 20280831
품목코드: 200702470

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씨케이도인 회수·판매중지 공고

품질부적합[관능(성상)]

제조·수입업체: 씨케이(주)
대상 제조번호: CK22-G044-3-324
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250901
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251002000000
공개 종료일: 20280831
품목코드: 200700543

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씨케이행인 회수·판매중지 공고

품질부적합[관능(성상)]

제조·수입업체: 씨케이(주)
대상 제조번호: CK23-G25(2)189
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250901
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251002000000
공개 종료일: 20280831
품목코드: 200612577

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회수·판매중지

신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체: 신풍제약(주)
대상 제조번호: TRAMAD016,TRAMAD033,TRAMAD031,TRAMAD027,TRAMAD026,TRAMAD025,TRAMAD024,TRAMAD020,TRAMAD019,TRAMAD015,TRAMAD014,TRAMAD013,TRAMAD012,TRAMAD010,TRAMAD037,TRAMAD035
사용기한: 제조일로부터 36 개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 1밀리리터/앰플 x 50
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250829
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20260224000000
공개 종료일: 20280828
품목코드: 199000027

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노펜피록시캄겔(피록시캄) 회수·판매중지 공고

1차 포장용기 표시기재 사항 소거 가능성에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 제이더블유중외제약(주)
대상 제조번호: 25001,25010,25011,25012,25013,25014,25015,25016,25017,25018,25019,25002,25020,25021,25003,25004,25005,25006,25007,25008,25009
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 50g/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250827
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250930000000
공개 종료일: 20280826
품목코드: 201508320

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회수·판매중지

모록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-moxifloxacin) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 한미약품(주)
대상 제조번호: 082722031,082723011,082723021,082723031,082723041,082723051,082722011,082722021
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 회수예상량 수정(25.11.20)
포장단위: 원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250827
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20251124000000
공개 종료일: 20280826
품목코드: 201309618

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회수·판매중지

광덕제약창출 회수·판매중지 공고

품질부적합[확인시험, 순도시험4)백출]

제조·수입업체: 농업회사법인(주)광덕
대상 제조번호: KDATR2401
사용기한: 제조일로부터 36개월
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 원문에서 확인
포장단위: 자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250826
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250929000000
공개 종료일: 20280825
품목코드: 201104836

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파나덤크림 회수·판매중지 공고

시판 후 안정성시험에서 일부항목 기준일탈 및 유통제품 품질부적합 우려에 따른 영업자 회수

제조·수입업체: 제이더블유신약(주)
대상 제조번호: 24009,23018,23017,23016,23015,23014,23013,23012,23011,23010,23009,24008,23008,23007,23006,23005,23004,23003,23002,23001,24007,24006,24005,24004,24003,24002,24001
사용기한: 원문에서 확인
제조일자: 원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위: 회수종료일자 연장필요요청
포장단위: 15g/튜브, 450g/통
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE): 20250826
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT): 20250924000000
공개 종료일: 20280825
품목코드: 198701400