회수·판매중지 공고

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의약품안전나라 회수 공고

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회수·판매중지

베타히스정24밀리그램(베타히스틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-betahistine)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

제조·수입업체
(주)휴온스메디텍
대상 제조번호
TPT301,TPT402,TPT402,TPT401,TPT401,TPT301
사용기한
제조일로부터 24개월
제조일자
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포장단위
30정/병, 300정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250421
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250619000000
공개 종료일
20280420
품목코드
201402950
회수·판매중지

카나브정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) 회수·판매중지 공고

타제품 라벨 혼입에 따른 영업자 회수

제조·수입업체
(주)보령
대상 제조번호
1569D01302
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
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포장단위
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회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250421
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250526000000
공개 종료일
20280420
품목코드
201207542
회수·판매중지

태극인한인진 회수·판매중지 공고

카드뮴 부적합

제조·수입업체
(주)태극인 농업회사법인
대상 제조번호
TGI021AIH2401
사용기한
제조일로 부터 3년
제조일자
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포장단위
자사 포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250417
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250423000000
공개 종료일
20280416
품목코드
200701789
회수·판매중지

메네신정(베타히스틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-batahistine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체
(주)테라젠이텍스
대상 제조번호
24014,24005,24004,23005,23004,23002,23001,24013,24012,24011,24010,24009,24008,24007,24006
사용기한
제조일로부터 24개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
기한연장 신청
포장단위
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회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250417
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250514000000
공개 종료일
20280416
품목코드
201700900
회수·판매중지

메가베타정24mg(베타히스틴염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-betahistine) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수자진회수

제조·수입업체
(주)휴온스
대상 제조번호
TCC409,TCC305,TCC304,TCC303,TCC302,TCC412,TCC411,TCC410,TCC408,TCC407,TCC406,TCC405,TCC404,TCC403,TCC402,TCC401
사용기한
제조일로부터 24 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
내수용 : 300정/병, 30정/병 수출용 : 30정(10정/PTP x 3), 30정/병
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250415
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250512000000
공개 종료일
20280414
품목코드
200807391
회수·판매중지

베네프정(시나칼세트염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

제조·수입업체
(주)유유제약
대상 제조번호
240001,240002
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
100정(10정/PTP포장 x 10)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250409
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250415000000
공개 종료일
20280408
품목코드
201803170
회수·판매중지

참조은상엽 회수·판매중지 공고

성상

제조·수입업체
참조은제약
대상 제조번호
SAY-2401
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250408
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250429000000
공개 종료일
20280407
품목코드
201109482
회수·판매중지

풍산백선피 회수·판매중지 공고

성상 부적합

제조·수입업체
풍산주식회사
대상 제조번호
P0171241
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사 포장 단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250408
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250416000000
공개 종료일
20280407
품목코드
200105266
회수·판매중지

스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트) 회수·판매중지 공고

‘스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트)’ 제품에 ‘아크라손크림(수출명: 사프티덤크림(Safticream), 젠트리크림)’ 튜브가 사용됨에 따른 영업자 회수

제조·수입업체
알리코제약(주)
대상 제조번호
24001,24002
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
20g/튜브
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250408
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250409000000
공개 종료일
20280407
품목코드
200001147
회수·판매중지

이트코나졸캡슐(이트라코나졸) 회수·판매중지 공고

시판후 안정성 시험에서 기준일탈(용출시험)에 따른 영업자 회수

제조·수입업체
(주)인트로바이오파마
대상 제조번호
I02201,I02201,I02202,I02203
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
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종료기한 연장요청
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250407
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250710000000
공개 종료일
20280406
품목코드
202002095
회수·판매중지

이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸) 회수·판매중지 공고

장기안정성 시험에서 성상 부적합에 따른 영업자 회수

제조·수입업체
대웅바이오(주)
대상 제조번호
24EC3002
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
60 캡슐/상자((10캡슐/PTP)X6), 120 캡슐/상자((10캡슐/PTP)X12)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250407
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250430000000
공개 종료일
20280406
품목코드
202203924
회수·판매중지

엔탭허브백두구 회수·판매중지 공고

건조감량

제조·수입업체
(주)엔탭허브
대상 제조번호
ETI24011-1
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250404
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250421000000
공개 종료일
20280403
품목코드
201900549
회수·판매중지

조화반하 회수·판매중지 공고

이산화황

제조·수입업체
(주)조화제약
대상 제조번호
JH020-240407
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250404
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20251114000000
공개 종료일
20280403
품목코드
200505205
회수·판매중지

브이스타시그니처핏보건용마스크(KF94)(흰색/대형,중형,소형)(검정색/대형,중형,소형)(산호색/중형,소형)(연한황색/중형)(진한회색/검정색끈,회색끈/대형,중형)(진한녹색/검정색끈/대형,중형)(연보라색/대형,중형,소형)(연갈색/검정색끈,황갈색끈/대형,중형,소형)(상아색/검정색끈,흰색끈,상아색끈/대형,중형,소형)(연한회색/검정색끈,흰색끈,연한회색끈/대형,중형,소형)(연분홍색/흰색끈/소형)(분홍색/검정색끈,흰색끈,산호색끈/대형,중형)(노란색/흰색끈,노란색끈/소형)(연한청록색/중형,소형) 회수·판매중지 공고

분진포집효율 부적합

제조·수입업체
주식회사 지앤티클린
대상 제조번호
VS2302S
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
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포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250417
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250423000000
공개 종료일
20280421
품목코드
202201592
회수·판매중지

자렐토정15밀리그램(리바록사반) 회수·판매중지 공고

변경사항(사용상의 주의사항) 미반영에 의한 영업자 회수

제조·수입업체
바이엘코리아(주)
대상 제조번호
ITA63P2
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250402
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
원문에서 확인
공개 종료일
20280401
품목코드
201201271
회수·판매중지

대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정) 회수·판매중지 공고

낱알식별표시가 잘못 표시됨

제조·수입업체
대우제약(주)
대상 제조번호
402,401G,401S,304,303G,303S
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
원문에서 확인
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250331
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250516000000
공개 종료일
20280330
품목코드
199700873
회수·판매중지

패티오돌주사(아이오다이즈드오일) 회수·판매중지 공고

안정성 시험 일부항목(흡광도 시험) 기준일탈로 인한 영업자 회수

제조·수입업체
동국제약(주)
대상 제조번호
22DEK0005
사용기한
제조일로부터 36개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
10밀리리터/앰플(10mL/앰플 X 1앰플, 10앰플) 5밀리리터/앰플(5mL/앰플 X 1앰플, 10앰플)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250331
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
원문에서 확인
공개 종료일
20280330
품목코드
202000798
회수·판매중지

퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

제조·수입업체
(주)퍼슨
대상 제조번호
QDT303
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
100정(10정/PTP X 10)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250326
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250425000000
공개 종료일
20280325
품목코드
201803406
회수·판매중지

현진백두구 회수·판매중지 공고

건조감량

제조·수입업체
(주)현진제약
대상 제조번호
23061-02
사용기한
제조일로부터 36 개월
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
원문에서 확인
포장단위
자사포장단위
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250321
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250402000000
공개 종료일
20280320
품목코드
200504502
회수·판매중지

시나세트정(시나칼세트염산염) 회수·판매중지 공고

불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

제조·수입업체
알보젠코리아(주)
대상 제조번호
24002,23004,23005,24001,23009,23008,23007,23006,22003,22004,23001
사용기한
원문에서 확인
제조일자
원문에서 확인
공고의 추가 대상·범위
수량정정
포장단위
100정(10정/PTP포장 x 10)
회수명령일자 (RECALL_COMMAND_DATE)
20250319
승인일자 (RTRVL_CMMND_DT)
20250626000000
공개 종료일
20280318
품목코드
201606563

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